Европейската комисия официално одобри ваксината срещу ковид-19 на „Пфайзер” и „Биотек”.
„Въз основа на тази научна оценка пристъпихме към разрешаването ѝ за пазара на Европейския съюз”, посочи председателят на Еврокомисията Урсула фон дер Лайен във видео изявление. „Както обещахме, тази ваксина ще бъде достъпна за страните от ЕС по едно и също време при еднакви условия”.
По-рано днес Европейската агенция по лекарствата (EMA) препоръча използването на ваксината в ЕС.
Разрешението проправя пътя за започване на ваксинациите в Европа на 27 декември, съобщава „Евронюз”.
Самолети, ресторанти, хотели – само за ваксинирани?
След като учените от EMA стигнаха до заключението, че ваксината е безопасна, служители на базираната в Амстердам агенция препоръчаха нейното условно одобрение да бъде разпространена ЕС.
Действа ли ваксината и срещу новия щам на COVID-19
Фармацевтичните компании ще трябва да представят последващи данни за ваксината през следващата година.
Миналата седмица европейският регулатор беше подложен на силен натиск, главно от Германия, ваксината да бъде одобрена за употреба възможно най-бързо.
EMA първоначално определи 29 декември като дата за решение, но накрая изтегли решението си по-рано.
Основната причина за забавянето спрямо САЩ и Обединеното кралство, беше, че ЕС не приложи регламента за спешна употреба, които позволяват по-бързо временно одобрение.
Подходът на EMA към ваксините ковид-19 следва нормалната процедура за лицензиране, с изключение на това, че беше леко ускорен.
В изявление миналата седмица агенцията подчерта, че ваксината ще бъде одобрена едва след като научна оценка покаже, че ползите от нея значително надвишават рисковете.
„Бионтек” и „Пфайзер” предложиха на ЕС 400 милиона дози от ваксината, но Брюксел избра да закупи само 200 милиона, с възможност за още 100 милиона.
Германският министър на здравеопазването заяви, че това не е въпрос само на бързане, а по-скоро на солидарност между всички от Европейския съюз.
Очаква се на 6 януари ЕMA да издаде препоръка за пазарна употреба и на ваксината на „Модерна”.
📢 EMA has just recommended granting a conditional marketing authorisation for the #COVID19vaccine developed by BioNTech/ Pfizer, to prevent #COVID19 in people from 16 years of age.
— EU Medicines Agency (@EMA_News) December 21, 2020
👉Read our press release: https://t.co/qOyMcYLI4y pic.twitter.com/4c5ujZKQ6b
