С траната ни ще продължи да прилага ваксината на "АстраЗенека", но при жени под 60 години това ще става с повишено внимание.
Това е решено на извънредната среща на Ваксинационния щаб. Срещата беше свикана от здравния министър, след като стана ясно, че Европейската агенция по лекарствата е потвърдила възможна връзка между ваксината срещу COVID-19 на "АстраЗенека" и случаи на образуване на тромбози.
"Анализирани са данни за много редки нежелани реакции, при които се наблюдават тромбози и кървене. Става въпрос за 62 случая при 25 милиона поставени ваксини в ЕС", заяви Богдан Кирилов, директор на Агенцията по лекарствата.
Пред медиите бе уточнено, че под особено внимание за прилагането на ваксината ще са жени под 60 г., които употребяват хормонални контрацептиви, имат свръх тегло, хипертония или са пушачи.
В отговор на въпрос Кирилов отбеляза, че засега не се прави препоръка да се слага втора доза от иРНК ваксина на младите жени, ваксинирани с първа доза на оксфордската ваксина.
Здравните власти подчертаха, че общата оценка на Европейската агенция по лекарствата е, че ползите от Оксфордския препарат многократно надвишават възможните странични ефекти. Те уточниха и че страничните ефекти се наблюдават до две седмици след поставянето на ваксината.
При близо 230 000 дози, поставени в България, няма съобщение за такава нежелана лекарствена реакция.
Д-р Мария Попова отбеляза, че до сега редките тромбози с тромбоцитопения са получени при първа доза.
"В ЕС има малко случаи на поставени втори дози, но във Великобритания има достатъчно приложени втори дози", коментира тя. По думите и много интензивно се обсъжда втората доза.
Тя отбеляза, че повишено внимание трябва да има при употреба на хормонални контрацептиви, както и при свръхтегло, тютюнопушене, хипертония, предишни данни за тромбози.
"Вниманието към тях трябва да бъде по-високо и в рамките на две седмици след ваксинацията да се очаква тази толкова рядка проява", посочи тя. Специалистите допълват, че не се препоръчва профилактика срещу такова състояние.
Богдан Кирилов отбеляза, че има протокол, който се следва при настъпването на такъв вид събития, така че лекарите могат адекватно да вземат мерки при проявата на такава реакция.
Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) представи днес заключението си, че съществува възможна връзка между образуването на съсиреци и ваксината срещу COVID-19 на "АстраЗенека".
Подобни случаи са много редки, се отбелязва в становището. Уточнява се, че тромбози може да се наблюдават до две седмици след поставянето на ваксината и това следва да бъде взето под внимание от лекарите и от хората, които желаят да се имунизират.
ЕМА не може да определи засега кои са причините, които водят до тромбозите.
Агенцията призовава хората, които имат съмнения за нежелани последици от ваксината, незабавно да се обърнат към лекар.
Такива последици може да бъдат задух, болка в гърдите, подуване на краката, трайни болки в стомаха, силно главоболие и замъглено зрение.
Потвърждава се, че ваксината може да предизвика артериална тромбоза и инсулт. Оценката се основава на разглеждането на 62 случая, от които 18 са завършили със смърт.
По-често досега са пострадали жени на възраст под 60 години. Наблюденията показват, че е по-вероятно нежеланите реакции да се наблюдават след поставянето на първата доза от ваксината.
По този повод министърът на здравеопазването проф. Костадин Ангелов свика извънредно заседание на Националния ваксинационен щаб във връзка с информацията.
По-късно днес проф. Ангелов ще участва в извънредна видеоконферентна среща на здравните министри на ЕС, тема на която са ваксините срещу COVID-19. Срещата е по инициатива на Португалското председателство на Съвета на ЕС.
ЕМА по-рано заяви, че ваксината е безопасна. Днес агенцията повтаря мнението, че ползите от препарата са повече от вредите.
В днешното становище се допълва, че при тромбози трябва да се действа бързо. Според ЕМА е възможно причината за образуването на съсиреци да се дължи на имунна реакция към ваксината.
Представители на ръководството на ЕМА уточниха, че лекарите в ЕС трябва да бъдат уведомени за променената оценка и за допълнителните препоръки.
По техните думи ваксината е високоефективна и важно средство в борбата с пандемията.
ЕМА: Има връзка между ваксинацията с "АстраЗенека" и случаите на тромбоза
Британската агенция за регулиране на лекарствата и здравните продукти (MHRA) препоръча в сряда хората под 30 години да не бъдат имунизирани с ваксината срещу COVID-19 на компанията "АстраЗенека" поради опасения от редки кръвни съсиреци.
Вместо това, на младите хора ще бъде предложено да се имунизират с ваксините на "Пфайзер/ Бионтех" и "Модерна".
MHRA обаче продължава да отбелязва, че ползите от ваксината на "АстраЗенека" все още надвишават потенциалните рискове.
Британският регулаторен орган по медицина е установил възможен страничен ефект от ваксината срещу COVID-19, разработена от Оксфордския университет и "АстраЗенека", включващ редки мозъчни съсирвания, заяви изпълнителният директор на MHRA Джун Рейн.
И тя обаче добави, че ползите от тази ваксина са по-големи от рисковете за огромното мнозинство.
До момента Великобритания съобщава за 79 случая на редки кръвни съсиреци, включително 19 смъртни случая, от над 20 милиона приложени дози.
Актуализацията идва непосредствен, след като Европейската агенция по лекарствата потвърди, че е открила възможна връзка между ваксината на "АстраЗенека" и гореспоменатите неблагоприятни ефекти.
ЕМА отново обсъжда безопасна ли е ваксината на "АстраЗенека"
Ваксината "АстраЗенека" е с ново име
ЕМА търси връзка на "Астра Зенека" с тромбози, "Спутник" пред оценка
Нов проблем за ваксината на "Астра Зенека", този път в САЩ
Какво показват резултатите от новите тестове на ваксината на "АстраЗенека"
