Н езависимата комисия за наблюдение на данните и безопасността изрази загриженост, че британско-шведската компания "Астра Зенека" може да е включила остаряла информация в доклада от изпитанията на ваксината си срещу ковид-19, разработена съвместно с Оксфордския университет, което не позволява да се придобие пълна представа за ефективността ѝ, съобщава БТА.
Това се съобщава в изявление на Националния институт по алергични и инфекциозни болести, публикувано днес на сайта на министерството на здравеопазването и хуманитарните въпроси на САЩ.
Разрешиха пак ваксинациите с "Астра Зенека" в България
В него се посочва, че от Независимата комисия са предупредили също Администрацията за биомедицински разработки и перспективни изследвания и самата компания "Астра Зенека" за своите притеснения.
"Призоваваме компанията да прегледа данните за ефективността на ваксината в сътрудничество с Независимата комисия и да гарантира в максимално кратък срок, че се публикуват възможно най-точните и най-новите данни от проведените изпитания".
Ден по-рано пресслужбата на "Астра Зенека" обяви, че ваксината срещу коронавируса, разработена от компанията, е показала висока степен на ефективност в третата фаза на клиничните изпитвания в САЩ, Чили и Перу.
"Астра Зенека" с позиция за безопасността на ваксината
Тя е била ефективна в 79 процента от случаите на симптоматична коронавирусна инфекция и осигурява 100 процента защита срещу тежко заболяване с усложнения и хоспитализация. Съобщено беше също, че сред пациентите на възраст над 65 години ефективността на ваксината е 80 процента.
"Астра Зенека" обяви още, че не е установила проблеми с безопасността на ваксината, включително образуването на тромби.
Ваксината не е одобрена в САЩ. Разрешението и насоките за употреба ще бъдат определени от Федералната агенция за лекарствата и храните и Центровете за контрол и профилактика на заболяванията след щателен преглед на докладите от независимите консултативни комисии.
Ваксината на "Астра Зенека" срещу новия коронавирус вероятно е много добра, но независимата Комисия за наблюдение на данните и безопасността е обезпокоена от начина, по който тази компания е представила данните си в свое прессъобщение тази седмица, поясни главният епидемиолог на САЩ д-р Антъни Фаучи.
"Това вероятно е една много добра ваксина", каза Фаучи пред Ей Би Си. "Комисията обаче е обезпокоена, че данните в доклада на "Астра Зенека" "са донякъде остарели и всъщност биха могли да са леко подвеждащи".
В отговор от "Астра Зенека" обещаха да предоставят до 48 часа най-новите си данни на американските регулаторни органи.
От компанията обясниха, че са използвали информация отпреди 17 февруари за публикуваните вчера резултати от клиничните тестове в САЩ.
