П о данни на Световната здравна организация (СЗО), в момента в процес на клинични изпитания са 47 ваксини, десет от които в заключителната трета фаза. Най-напреднали са ваксината на BioNTech и Pfizer, но и други фармацевтични концерни –AstraZeneca, Sanofi, Sinovac, Johnson & Johnson – вероятно в най-скоро време също ще представят свои варианти на ваксина срещу коронавирус.
Отговорите на много въпроси обаче остават открити: колко ефективни са в крайна сметка ваксините, какво е отражението на възрастта и на предхождащите заболявания, дали осигурената имунизационна защита е трайна, дали ваксината ще предотврати тежкото протичане на заболяването и т.н. Неясно е също така колко ще струва ваксината, кой кога ще може да я получи, как ще се разпределя тя в глобален мащаб.
ЕК реши да сключи договор за доставка на ваксината на „Пфайзър”
Колко надежден е препаратът?
Според BioNTech и Pfizer, техният препарат гарантира над 90% защита от COVID-19– необичайно висока стойност. За сравнение – при грипните ваксини, по данни на института „Роберт Кох“, през грипния сезон 2018/2019 защитата е била 21%.
Стопроцентната защита чрез ваксина е практически невъзможна, тъй като всеки индивид е различен, а и вирусите могат постоянно да се променят. Поради това се налага например противогрипната ваксина ежегодно да се приспособява в съответствие с актуално разпространяващите се вируси.
За своите проучвания BioNTech и Pfizer са разделили 43 538 души от различни държави в две групи, половината са били имунизирани с разработената ваксина, останалите са получили плацебо-препарат. Участниците в проучването не са били заразени умишлено с COVID-19– това е забранено по етични причини. Но в течение на тестовете от заболяването са се заразили 94 души, като почти всички са били от групата, на която било дадено плацебо. При получилите ваксината защитени се оказали 90%, или деветима от всеки 10 души, които чисто математически биха могли да се заразят, ако не са били ваксинирали. При директно сравнение това означава защита от над 90%, т.е. също толкова висока, каквато е при ваксините срещу дребна шарка, рубеола и паротит.
90% ефективност на ваксината на Pfizer, очаква се до края на годината
Има ли странични ефекти?
В рамките на досегашните проучвания независимата контролна група, наречена „Data Monitoring Commitee”, не е установила „никакви сериозни опасения, свързани със сигурността”. Това, че досега не са се проявили никакви тежки странични ефекти, обаче не означава, че те не могат да настъпят, ако в тестовете бъдат включени повече хора, или при пациенти със специфични предшестващи заболявания.
Когато ваксината се прави чрез мускулна инжекция, може да се стигне до локални реакции на инжектираното място. А имунната реакция, т.е. изграждането на клетките, образуващи антитела, може да е съпроводена от висока температура, треска, мускулни болки или главоболие.
Ваксината на Pfizer - началото на края на Ковид ерата
Кога ще бъде допусната?
Разрешителните процедури в САЩ и в ЕС са различни, междинните проверки би трябвало да ускорят даването на окончателното разрешение. BioNTech и Pfizer съобщиха, че още в третата седмица на ноември ще внесат заявка за спешен допуск в Американската фармацевтична агенция.
Засега не се знае кога ще бъде дадена заявка за разрешение при смятаната за много по-строга Европейска медицинска агенция. Но с ускорена разрешителна процедура ваксината срещу коронавируса би могла да получи одобрение за Европа още тази година, или в началото на следващата.
Защо в най-гъсто населения регион на света COVID-19 е под контрол
Кой ще получи ваксината?
Европейската комисия преговаря интензивно с BioNTech и Pfizer вече от месеци, а по информация на агенция ДПА, договорът за доставка на до 300 милиона дози вече е съгласуван. По думите на Манфред Вебер от фракцията на Европейската народна партия в Европейския парламент, договорът ще гарантира достъпа на европейците до ваксината.
Предвижда се след окончателното сключване на договора всички 27 страни-членки на ЕС да получат едновременно достъп до първите партиди от ваксината – те ще бъдат разпределяни в съответствие с броя на населението на съответната държава. Но има едно голямо предизвикателство пред фирмите, които ще транспортират ваксината – тя трябва трайно да се съхранява при температура от -80 градуса, за да запази своята ефективност.
