Е вропейският регулаторен орган за лекарствата заяви в петък, че е открил възможна връзка между много рядко възпаление на сърцето и иРНК ваксините срещу COVID-19 на Пфайзер/Бионтех и Модерна, подчертавайки обаче, че ползите от ваксините превишават рисковете, съобщава Ройтерс, цитирана от БНР.
Сърдечните заболявания миокардит и перикардит трябва да бъдат изброени като възможни странични ефекти на двете иРНК ваксини,
заяви комитетът по безопасност на Европейската агенция по лекарствата (EMA), добавяйки, че такива случаи се случват предимно в рамките на 14 дни след ваксинацията.
Пробив: Ваксините могат да ограничат мутациите на коронавируса
EMA добавя, че условията настъпват по-често след втората доза и при по-млади мъже. Това е в съответствие с подобни констатации на лекарствения орган на САЩ от миналия месец.
EMA е прегледала над 300 случая на миокардит и перикардит в целия Европейския съюз, плюс Исландия, Норвегия и Лихтенщайн.
Повечето случаи са настъпили след имунизация с ваксината на Пфайзер, наречена Comirnaty.
Това включва задълбочен преглед на 145 случая на миокардит в Европейското икономическо пространство (ЕИП) сред хората, получили Comirnaty (ваксината на Пфайзер), и 19 случая сред хората, получили Spikevax (ваксината на Модерна). Комитетът по безопасност към ЕМА също така прегледа информациите за 138 случая на перикардит след употребата на Comirnaty и 19 случая след употребата на Spikevax.
Антигенни, аденовирусни, иРНК - разлики между ковид ваксините
Ройтерс напомня, че ваксината на Пфайзер се използва доста повече в ЕС от тази на Модерна. Към 31 май 2021 г. в ЕИП са били поставени около 177 милиона дози на ваксината Comirnaty и 20 милиона дози на Spikevax.
В свое изявление компанията Пфайзер пък посочва, че случаите са „като цяло леки”
и хората „са склонни да се възстановяват за кратко време след стандартно лечение и почивка”.
EMA също така е разгледала такива случаи и с ваксините на Джонсън и Джонсън и на АстраЗенека, но в петък заяви, че досега не е открила някакви причинно-следствени връзки.
Симптомите от подобни страни ефекти включват задух, сърцебиене и болка в гърдите.
„EMA потвърждава, че ползите от всички разрешени ваксини срещу COVID-19 продължават да надвишават рисковете”, се казва в съобщението на европейският лекарствен орган.
Българите са сред най-скептичните за ваксините в ЕС
DW: Защо се ваксинира ударно, а инфекциите растат
Комисията за безопасност на EMA също така препоръчва хората, които имат анамнеза за рядко кръвно заболяване, наречено синдром на капилярно изтичане (CLS), да не бъдат имунизирани с еднократна ваксина на Джонсън и Джонсън след като са били разгледали три подобни случая, настъпили в рамките на два дни след ваксинацията. През юни EMA поиска CLS да бъде добавен като страничен ефект от ваксината на АстраЗенека.
