68

З дравните власти скоро ще дадат зелена светлина, дозите вече се произвеждат, а правителства, лаборатории и експерти обещават прозрачност за безвредността на бъдещите ваксини срещу COVID-19, които са разработени толкова бързо, че това поражда опасения доколко са безопасни, пише Иван Курон в коментар за Франс прес.

Една статистика ще е от решаващо значение за кампанията по убеждаване: историята показва, че

всички нежелани странични ефекти на ваксините се проявяват в първите шест седмици след ваксинацията.

А участниците в големите клинични изследвания на Пфайзер/Бионтек и Модерна, чиито ваксини са в най-добри позиции да бъдат разрешени от декември в Европа и САЩ, са били наблюдавани в продължение на два месеца по искане на Американската агенция за лекарствата (ФДА).

Тренд: 45% от българите няма да се ваксинират срещу COVID-19

„Има разлика между бързо и прекалено бързо”, каза директорът на Института за глобално здраве към Йейлския университет Саад Омер. Два месеца ще са достатъчни за разкриване на „огромното мнозинство” от нежеланите странични ефекти.

Обикновено ФДА изисква шест месеца наблюдение. Ако обаче не се случи нищо сериозно за два месеца, е малко вероятно следващите четири месеца да разкрият нещо друго. Спешността на здравната ситуация променя баланса между рискове и ползи.
„На този етап от пандемията може би не ни трябват идеални данни, въпреки че бих ги искала”, каза Грейс Ли от Станфордския университет, която е член на консултативния комитет за ваксините към Центровете за превенция и контрол на заболяванията на САЩ (СДС). „Колко време трябва да се чакат малко по-добри данни, а през това време да оставяме пандемията да си продължава?”, попит„Колко а тя.

Един от успокоителните аргументи на клиничните изследвания са техните мащаби:

44 000 участници при Пфайзер и 30 000 при Модерна. На този етап половината доброволци са били наблюдавани най-малко два месеца. Това означава, че ФДА ще има данни за безопасност от десетки хиляди ваксинирани. Това е много над средния брой от 6700 души при разрешени в последното десетилетие ваксини.

Какви са установените странични ефекти?

Пфайзер и Модерна съобщиха, че през двата месеца след втората доза не са се проявили никакви „тежки” нежелани странични ефекти, които поставят в опасност живота на пациента или водят до инвалидност или хоспитализация. В тази категория влизат опасните алергични реакции (анафилактични шокове) и неврологичните проблеми.

Конспирациите за COVID-19, в които българите вярват

Какво е установено? Умора, главоболие, мускулни схващания, болки в ставите, зачервяване и болка на мястото на инжекцията, особено след втората доза. На медицински жаргон това са въздействия от трето ниво – проблеми, които се решават без хоспитализация.

ФДА все пак ще проучи всички данни за безопасността, а не само обобщенията в докладите на производителите. Експертите са успокоени и от видимото отсъствие, при всички изследвания, на предизвикано от ваксините улесняване на болестта, каквото е наблюдавано при ваксина за респираторно-синцитиалния вирус през 60-те години.

Бдителност години наред

След евентуалното разрешаване, наблюдението, или фармабдителността, ще продължи с години: в САЩ и Европа има изпробвани системи за статистическо засичане на всякакво нарастване на тежки медицински събития сред ваксинираната популация и потвърждаване на евентуална причинно-следствена връзка.

При противогрипните ваксини, например, СДС е засякъл възможно слабо увеличение на броя на случаите на синдрома Гилен-Баре (при който имунната система атакува нервната система), но без това да е съвсем сигурно. И най-вече, „всички те се случиха през първите шест седмици”, подчертава Едуард Белонгия, научен работник от Института за клинични изследвания „Маршфилд”, който от над 15 години оценява противогрипните ваксини за СДС.

Именно това наблюдение след издаването на разрешение доведе до изтеглянето през 1999 г. на първата ваксина срещу ротавирус в САЩ – девет месеца след разрешаването ѝ. Редки случаи на чревна непроходимост (запушване на червата) са наблюдавани при малки деца в първите две седмици след ваксинацията. Обикновено наблюдението води по-скоро до ограничения в използването за някои групи пациенти, обясни Саад Омер.

Поради тези ниски рискове някои страни са по-доверчиви от други.

В Китай 88% от анкетираните от сп. „Нейчър” през юни са били готови да се ваксинират спрямо 59%  във Франция и 55% в Русия. В САЩ това лято поведението на Доналд Тръмп предизвика вълна от колебания. Изборите обаче минаха и допитване на института „Ипсос” от ноември показва обръщане на тенденцията в полза на ваксините.

ЕС: Първите ваксинации са възможни до Коледа

ЕК започна преговори за руската ваксина „Спутник V”

СЗО: Ваксините няма да спрат коронавируса

И Оксфордската ваксина с висока ефективност. Герман

Коментари 68
Кирилица:
Фонетична
Имате 2000 позволени символа

* Моля, коментирайте конкретната статия и използвайте кирилица! Не се толерират мнения с обидно или нецензурно съдържание, на верска или етническа основа, както и написани само с главни букви!

68 коментара
 
Обратно в сайта X

ДОСТЪП ЗА ЛОГНАТИ ПОТРЕБИТЕЛИ За да пишете, оценявате или докладвате коментари, моля логнете се в профила си.

  1. Запомни ме
забравена парола Полетата маркирани с * са задължителни
Полето Потребителско име не трябва да е празно.
Полето E-mail не трябва да е празно.
Полето Парола не трябва да е празно.
Полето Повторете паролата не трябва да е празно.
  1. Декларирам, че съм се запознал с Общите условия за ползване на услугите на Нетинфо.
Полетата маркирани с * са задължителни

Последни

Поля и Здравко отпаднаха от романтичната надпревара „Един за друг”

Поля и Здравко отпаднаха от романтичната надпревара „Един за друг”

Любопитно Преди 6 часа

Виктория и Георги получиха по-голяма подкрепа и продължават участието си в шоуто

Нова Броудкастинг Груп получи отличие на годишните HR награди на БАУХ

Нова Броудкастинг Груп получи отличие на годишните HR награди на БАУХ

България Преди 10 часа

До финалите на конкурса бяха допуснати общо 35 кандидатури

Радев призова за мерки срещу вноса от Украйна, с още четирима президенти

Радев призова за мерки срещу вноса от Украйна, с още четирима президенти

България Преди 11 часа

В писмото се подчертава необходимостта от значително увеличаване на средствата от ЕС

Донев: Българските избиратели не трябва да се притесняват за сигурността си

Донев: Българските избиратели не трябва да се притесняват за сигурността си

Избори 2023 Преди 11 часа

В деня на самия вот органите на МВР ще осъществяват охрана на съответните секционни избирателни комисии

Обиски в София, Европейската прокуратура разследва ремонта на жълтите павета

Обиски в София, Европейската прокуратура разследва ремонта на жълтите павета

България Преди 13 часа

Според разследването от изпълнителите са представени фалшиви документи с невярна информация

<p>112 досъдебни производства за изборни нарушения</p>

Прокуратурата: 112 досъдебни производства за изборни нарушения

България Преди 13 часа

Главният секретар на МВР Петър Тодоров съобщи, че са задържани общо 91 души и са образувани над 100 разследвания

България получи двигател за МиГ-29 от Полша

България получи двигател за МиГ-29 от Полша

България Преди 13 часа

Предстои сключване на договор за втори двигател

<p>WSJ поиска САЩ да обявят руския посланик за персона нон грата</p>

„Уолстрийт джърнъл” поиска САЩ да обявят руския посланик за персона нон грата

Свят Преди 14 часа

Русия е квалифицирала случая с Гершкович като секретен

"Никой не е над закона": Демократите в САЩ реагираха на обвиненията срещу Тръмп

"Никой не е над закона": Демократите в САЩ реагираха на обвиненията срещу Тръмп

Свят Преди 14 часа

Всеки има право на съдебен процес, за да докаже невинността си, написа в Twitter Нанси Пелоси

Дензъл Уошингтън

Дензъл Уошингтън ще участва в „Гладиатор 2“

Любопитно Преди 14 часа

За съжаление, каквато и да е ролята му, все още се пази в тайна

еврозона

Инфлацията в еврозоната отчете спад

Свят Преди 14 часа

Спадът през март беше по-голям от очакванията на анализаторите, но цените на хранителните продукти продължиха да растат.

<p>Сирийци&nbsp;подпомагали чужденци да пребивават в страната</p>

Сирийци подпомагали 20 мароканци в страната, осигурявали им нощувки и храна

България Преди 14 часа

Поискали пари на мароканците за превоз до границата със Сърбия

Осъдиха полицая, хванат с мигранти на АМ „Тракия”

Осъдиха полицая, хванат с мигранти на АМ „Тракия”

България Преди 14 часа

В буса, шофиран от Денислав Борисов, бяха открити 31 бежанци

Крал Чарлз III и Камила заминаха за Хамбург с влак

Крал Чарлз III и Камила заминаха за Хамбург с влак

Свят Преди 14 часа

В Хамбург монархът и кралицата консорт Камила ще се поклонят пред паметника, посветен на операция "Киндертранспорт"

Това е новата стратегия на Русия за външна политика

Това е новата стратегия на Русия за външна политика

Свят Преди 14 часа

Путин заяви, че официално е приел новия документ от 42 страници

хиперзвукова ракета

Япония спира изстрелването на всички свои ракети носители

Свят Преди 14 часа

За почти 20 години ДЖАКСА направи повече от 50 успешни поредни изстрелвания