44

С корошната регистрация на една от най-обещаващите ваксини за защита от коронавируса - тази на фармацевтичната компания AstraZeneca, разработена съвместно с учени от Оксфордския университет, се оказа под въпрос - тя най-вероятно ще има нужда и от допълнителни клинични изследвания. Това може сериозно да забави предстоящата масова имунизация във Великобритания и в ЕС.

Различни дози - различни резултати

С т.нар. "оксфордска ваксина" AZD1222 стана това, което вече неведнъж се е случвало в историята на световната наука: важното откритие е направено благодарение на случайност и дори - на грешка. Когато става дума обаче за медицински препарати, всяка лабораторна грешка неизбежно привлича вниманието. Особено в условията на пандемия, когато човечеството от една страна очаква възможността максимално скоро да се защити от вируса, от друга - внимателно следи ускореното създаване на ваксини от различни производители и конкуренцията помежду им.

Накратко историята изглежда така: в понеделник, на 23 ноември, AstraZeneca и Оксфордският университет обнародват резултатите от клинични изследвания, съгласно които ефективността на тяхната ваксина е 70 процента, а в някои случаи - и 90. "Имаме ваксина за целия свят", заяви ръководителят на оксфордската изследователска група Андрю Полард.

Специфичното в тази разработка е, че ще е евтина (вероятно пет долара за две дози) и ще може да се съхранява и превозва в обикновени хладилници. Именно по това тя много се различава от ваксината на компаниите BioNTech и Pfizer, за която е необходима температура от минус 70 градуса, което сериозно усложнява логистиката.

Има обаче и въпроси към разработката на AstraZeneca. Защо едната група доброволци, включваща 2700 души, е ваксинирана отначало с половин доза, а месец по-късно с цяла доза, при положение, че по-голямата група от около 8900 души е получила две цели дози? И защо в първия случай ефективността се оказва на много високото ниво от 90 процента, а във втория е едва 62 на сто?

Нещо куца в информацията

"Използвахме половин доза по щастлива случайност", призна пред агенция "Ройтерс" Рене Пангалос, който отговаря за разработката в AstraZeneca. Станала съвсем банална грешка - хората получили друга доза, а не планираната. И то по вина на производителя, който доставил именно такива дози. Но пък именно в резултат на тази грешка става възможно откритието, че схемата "половин доза плюс цяла доза" е не само по-ефективна, но и по-щадяща. Грешката впрочем била установена едва след като било обърнато внимание, че доброволците от първата група по-рядко се оплакват от странични явления като сънливост, главоболие и болки на инжектираното място.

Фактът обаче си остава факт: в процеса на клиничните изследвания на оксфордската ваксина са били допуснати пропуски при дозирането, което веднага предизвика бурни критики на експертно ниво - не спрямо самата ваксина, а спрямо методиката за отчет на AstraZeneca и нейната информационна политика. Основният упрек е, че компанията е обединила в един отчет две различни проучвания, като по-перспективната първа схема е била тествана само на 2700 доброволци, което е твърде малко за правенето на окончателни изводи за ефективността и сигурността на ваксината.

Освен това експертите отбелязват, че в тази група нито един от имунизираните не е бил на повече от 55 години, т.е. схемата не е изпробвана при възрастни хора. А в публикацията си в авторитетното медицинско издание The Lancet оксфордските учени специално пишат колко добре действала тяхната ваксина на по-възрастните.

Допълнителните изследвания ще доведат до забавяне

В резултат на експертните критики, на 26-и ноември ръководителят на AstraZeneca Паскал Сорио обяви, че ще бъдат направени още изследвания на ваксината, предназначени да допълнят досегашните резултати. За мащабите и продължителността на тези изследвания до момента не е известно нищо, но при всички случаи те ще отсрочат регистрацията на оксфордската ваксина, очаквана принципно още в следващите седмици, и излизането ѝ на световния пазар.

За Великобритания например това ще означава сериозно забавяне на масовите ваксинации - Лондон вече поръча 100 милиона дози от тази ваксина, което би дало възможност за имунизирането на 50 милиона от 66-милионното население на страната.

Европейският съюз пък поръча 300 милиона дози, които ако не могат да бъдат получени своевременно, ще се наложи да се прибегне към разработките на BioNTech и Pfizer или на американската компания Moderna - много по-скъпи и далеч не толкова широко разпространени, колкото традиционните векторни ваксини, към които се числи оксфордската. 

Ковид-19 и как спряхме най-смъртоносната зараза

Стаден имунитет срещу ковид-19, защо не

Вирусолог: Има друг коронавирус с потенциал за пандемия

Получавай безплатно най-горещите новини от Vesti.bg

Коментари 44
Кирилица:
Фонетична
Имате 2000 позволени символа

* Моля, коментирайте конкретната статия и използвайте кирилица! Не се толерират мнения с обидно или нецензурно съдържание, на верска или етническа основа, както и написани само с главни букви!

44 коментара
 
Обратно в сайта X

ДОСТЪП ЗА ЛОГНАТИ ПОТРЕБИТЕЛИ За да пишете, оценявате или докладвате коментари, моля логнете се в профила си.

  1. Запомни ме
забравена парола Полетата маркирани с * са задължителни
Полето Потребителско име не трябва да е празно.
Полето E-mail не трябва да е празно.
Полето Парола не трябва да е празно.
Полето Повторете паролата не трябва да е празно.
  1. Декларирам, че съм се запознал с Общите условия за ползване на услугите на Нетинфо.
Полетата маркирани с * са задължителни

Последни

<p>Евродепутатите обсъдиха въздействието на пандемията върху жените</p>

Евродепутатите обсъдиха въздействието на пандемията върху жените

Теми в развитие Преди 2 часа

Евродепутатите признават, че обществените реакции не са били достатъчни за справяне с насилието над жени по време на пандемията

<p>След аварията в метрото: кога ще бъде пуснато трасето</p>

След аварията в метрото: кога ще бъде пуснато трасето

България Преди 4 часа

Отсечката ще остане затворена доста дълго

ЕП: Достъпът до жилище да бъде основно право в ЕС

ЕП: Достъпът до жилище да бъде основно право в ЕС

Свят Преди 5 часа

Жилищата се считат за достъпни, ако оставащият бюджет на обитателя е достатъчен за покриване на други съществени разходи

Навални контраатакува, показа "двореца на Путин"

Навални контраатакува, показа "двореца на Путин"

Свят Преди 5 часа

Видеото вече е гледано над 45 милиона пъти

ЕП иска значително по-строги санкции срещу Русия

ЕП иска значително по-строги санкции срещу Русия

Свят Преди 6 часа

Резолюцията изисква незабавното и безусловно освобождаване на Алексей Навални

Унгария първа в ЕС одобри руската ваксина „Спутник V”

Унгария първа в ЕС одобри руската ваксина „Спутник V”

Свят Преди 6 часа

Решението на Орбан предизвика и критики

<p>Условни присъди за трима от групата на Бобокови</p>

Условни присъди за трима от групата на Бобокови

България Преди 8 часа

Обвиненията са за участие в престъпна група за незаконен внос и преработка на отпадъци

коронавирус

Белгия предлага забрана на пътуванията за развлечение в ЕС

Теми в развитие Преди 8 часа

Белгийският премиер ще предложи това на заседанието на Европейския съвет днес като мярка срещу пандемията

Почина бившата съпруга на Ален Делон

Почина бившата съпруга на Ален Делон

Свят Преди 9 часа

Натали Делон е издъхнала на 79-годишна възраст в Париж

<p>Започна делото за смъртта на Милен Цветков</p>

Започна делото за смъртта на Милен Цветков

България Преди 9 часа

Съдът решава дали да даде старт на делото или да го върне на прокуратурата

Ваксината срещу коронавируса на "Пфайзер"

„Пфайзер” обещава на ЕС да навакса с доставките на ваксини

Теми в развитие Преди 9 часа

Очаква се ваксините, поръчани до края на първото тримесечие, да бъдат доставени в срок

Предпазните маски - истинска катастрофа за дивата природа

Предпазните маски - истинска катастрофа за дивата природа

Любопитно Преди 10 часа

Маски за еднократна употреба бяха намирани по тротоарите, в реките и плажовете на всички континенти

<p>Сдружението на заведенията обяви <strong>национален протест</strong></p>

Сдружението на заведенията обяви национален протест

Теми в развитие Преди 10 часа

Ето за какво настояват от бранша

Ангела Меркел

Меркел: Това представлява заплаха

Теми в развитие Преди 10 часа

За какво германският канцлер призова хората

Пожар в институт, производител на ваксини срещу COVID-19

Пожар в институт, производител на ваксини срещу COVID-19

Свят Преди 11 часа

Серумния институт на Индия произвежда милиони дози от ваксината на "АстраЗенека" и на Оксфордския университет

<p>Арнолд Шварценегер: &quot;Последвайте ме, ако искате да живеете!&quot;</p>

Арнолд Шварценегер се ваксинира срещу COVID-19

Любопитно Преди 11 часа

73-годишната холивудска звезда публикува видеоклип от стадиона "Доджърс" в Лос Анджелис, който бе превърнат в център за масова ваксинация