Х ирургически робот е прогорил дупка в тънките черва на жена от Флорида по време на операция, което е довело до смъртоносен вътрешен кръвоизлив. Това се посочва в съдебен иск, подаден от съпруга ѝ.
78-годишната Сандра Сулцер умира през 2022 г. след процедура за лечение на рак на дебелото черво, която е извършена с помощта на роботизирана хирургия “Да Винчи”. Машината с четири ръце се задейства от лекар, който работи с камера, и хирург, който манипулира ръцете на робота от конзола с помощта на джойстик и педали.
В иска се твърди, че грешка е позволила без знанието на хирургическия екип да се излъчва безразборна електрическа енергия от роботизираните ръце, използвани за разрязване на телесна тъкан и изгаряне на вътрешни органи. В документите се допълва, че това не е първият случай, в който роботите "Да Винчи" причиняват вреди, като се посочва, че компанията, която стои зад устройството, Intuitive Surgical Inc (ISI), "също е получила хиляди доклади за наранявания и дефекти".
През септември 2021 г. Сандра Сулцер е оперирана в регионалната болница Baptist Health Boca Raton. Тя се лекувала от рак на дебелото черво. Хирурзите там са използвали хирургическия робот "Да Винчи". Всяка ръка на машината е оборудвана с пинсети, ножици, скалпели и други хирургически инструменти и може да прави разрези с размер на стотинка. Прецизните движения обикновено водят до по-малка загуба на кръв и травмиране на мястото на операцията, отколкото при операция с по-голям разрез.
Ръцете на робота били обвити с малки гумени ръкави, за да се предотврати изтичането на електричество към части от тялото извън точното място на операцията, но в иска по делото се твърди, че ръкавиците били скъсани, което позволило изтичането на електричество. Според иска това е причинило прогарянето на тънките черва на пациента. Изгарянето е станало извън зрителното поле на лекаря, така че е останало незабелязано, предава Daily Mail.
Isn't technology wonderful?Headline-Florida woman, 78, dies after surgical ROBOT burned a hole in her intestine during colon cancer operation and caused fatal internal leak, lawsuit claims. pic.twitter.com/gW7TWilsdY
— Ron Milner (@RonMilnerBoodle) February 8, 2024
Дупката в тънките черва освобождава храносмилателни ензими и жлъчка, които могат да доведат до инфекция. Ако тази инфекция се разпространи, човекът може да изпадне в септичен шок, посочва медията.
"Ако ISI беше проектирала продукта си по такъв начин, че разсеяната електрическа енергия да не изгаря вътрешностите на пациентите без знанието или контрола на опериращите хирурзи, нараняването на тънките черва на Сандра Сулцер нямаше да се случи и тя нямаше да умре”, сочи написаното в иска.
В допълнение към твърденията за дефекти на продукта, в иска се посочва, че компанията не е провела адекватно обучение на лекарите как да използват ефективно устройството, което е увеличило вероятността от потенциално фатална грешка по време на операция.
Това далеч не е първият случай на проблеми с дефектни гумени ръкави, предава Daily Mail.
Сред съобщенията за проблеми и дефекти до Агенцията по храните и лекарствата относно робота "най-опасните наранявания са възникнали от изгаряния на вътрешни органи, причинени от изпускане на електричество, причинено от инструментите на робота".
Florida woman, 78, dies after surgical ROBOT burned a hole in her intestine during colon cancer operation and caused fatal internal leak, lawsuit claims
— Phylly (@PhyllisBarthol2) February 9, 2024
via https://t.co/r2nMlWdxru https://t.co/mLTaZ6d16F
От ISI посочват, че роботите “Да Винчи” са използвани в около 12 милиона процедури с изключителен успех.
В същото време обаче между 2008 и 2018 г. в Администрацията по храните и лекарствата са подадени над 20 000 сигнала за нежелани ефекти, свързани с “Да Винчи”, според анализ на данни за докладване на медицински изделия, направен от NBC News. Над 2000 регистрирани инцидента са свързани с наранявания, като 274 инцидента са довели до смъртни случаи. Освен това близо 17 000 случая са свързани с неизправност на устройството, вариращи от незначителни неизправности до по-сериозни проблеми.
През 2013 г. Агенцията за контрол на храните и лекарствата разследва нарастващия брой съобщения за проблеми с роботите и установява, че компанията е "скрила информация от Агенцията за контрол на храните и лекарствата, като е изтеглила дефектните части и е пренебрегнала наранявания на пациенти в процеса на проектиране на инструментите на “Да Винчи”.
В. "Съндинал" съобщава, че само през 2023 г. броят на нежеланите събития, свързани с устройството, подадени в базата данни, възлиза на 3098.
"Както всеки производител на медицински изделия, ние имаме право да обучаваме само за нашата технология - по закон не можем да обучаваме за клиничната практика или клиничното приложение на нашата технология”, посочват от компанията през 2018 г. в интервю за NBC.
* Видеото е архивно: Учени разработват микроскопичен робот, който може да се движи вечно без батерии
