В УМБАЛСМ „Н. И. Пирогов“ е постъпила втора жена, която е с поставен ботулинов токсин с козметична цел, съобщиха пред БТА от болницата.
Жената е постъпила в болницата по спешност - със спадане на клепачите, нарушение на гълтането и слабост в мускулите на цялото тяло. Тя е посетила същата клиника в Перник, в която се подложила на разкрасителна процедура и пациентката, за която стана ясно в четвъртък, предава NOVA.
Инжектиране на ботулинов токсин, на филъри, химичен пилинг, прилагане на лифтинг конци по тялото се извършва в лечебни заведения от специалисти с медицинско образование, посочват пред БТА от Министерството на здравеопазването.
В „Пирогов“ наскоро беше спасена млада жена, която е била с поставен ботулинов токсин с козметична цел. Пациентката постъпила в тежко състояние, а лекарите поставили диагнозата „Ятрогенен ботулизъм“. Серумът, необходим за спасяването на жената, е осигурен в колаборация между „Пирогов“, Военномедицинска академия и Министерството на здравеопазването.
В „Пирогов“ спасиха млада жена, сложила си ботулинов токсин
Медицинският стандарт „Пластично-възстановителна и естетична хирургия“ съдържа списък на заболяванията, операциите и манипулациите в областта на пластично-възстановителна и естетична хирургия. В раздела за манипулации са включени инжектиране на филъри, електрохирургични манипулации за премахване на дермо-епидермални доброкачествени тумори, телеангиектазии и др., използване на лазери за дерматохирургични процедури, инжектиране на ботулинов токсин, химичен пилинг, приложение на лифтинг конци във всички области на тялото. Това са манипулации със среден обем и сложност, които следва да се извършват в лечебни заведения, съгласно разпоредбите от Закона за лечебните заведения, от необходимите специалисти, притежаващи медицинско образование. Контролът по спазването на утвърдените медицински стандарти е възложен на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“.
За да се разпространява даден лекарствен продукт на българския фармацевтичен пазар, трябва да притежава валидно разрешение за употреба съгласно Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) и да има утвърдена цена от Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти.
Лекар: Усложненията след ботулинов токсин могат да настъпят дори при идеално изпълнена процедура
Към момента в Европейския съюз няма разрешен за употреба лекарствен продукт съответстващ на INN Botulinum antitoxin и ATC (анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО) код J06AA04 по централизираната процедура на ЕС.
В България също няма разрешен за употреба съответен лекарствен продукт по национална процедура. Такива са налични само в две държави в ЕС. Притежателят на разрешението за употреба има ексклузивните права върху продукта, като само и единствено той може да се разпорежда с продукта, както по отношение на маркетиране, търговия на едро и дребно, така и по отношение на ценообразуването.
Нормативно е уредено, когато лечението в страната е без алтернатива и в интерес на здравето на пациентите, даден неразрешен лекарствен продукт да бъде осигурен. По този начин в нашата страна лекарственият продукт с INN Botulinum antitoxin може да бъде внесен от търговец на едро по искане на лечебно заведение за болнична помощ.
От началото на 2023 г. до настоящия момент от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) са съгласувани три протокола по реда на Наредбата за условията и реда за лечение с неразрешени за употреба в България лекарствени продукти, лекарствени продукти, прилагани извън условията на разрешението за употреба, и лекарствени продукти за състрадателна употреба, както и за условията и реда за включване, промени, изключване и доставка на лекарствени продукти от списъка за доставка на лекарствени продукти, с международно непатентно наименование Botulinum antitoxin, с производител BIOMED Sp. z o.o. Poland. Протоколите са от Военномедицинска академия в София - 3 ампули по протокол, постъпил в ИАЛ през февруари 2023 г., за МБАЛ „Сърце и мозък“ в Плевен – 1 ампула, по протокол, постъпил в ИАЛ през март 2024 г. и за МБАЛ Пазарджик АД в Пазарджик – 4 ампули, по протокол, постъпил в ИАЛ през юли 2024 г.
По повод на съобщение от болница УМБАЛСМ „Н. И. Пирогов“ за спасена жена, на която е приложен Botulinum antitoxin от МЗ своевременно са информирали лечебното заведение за търговците на едро, доставяли до момента този лекарствен продукт до лечебни заведения в страната.
Не пропускайте най-важните новини - последвайте ни в Google News Showcase
