0

Х ората не трябва да използват капки за очи, които съдържат амниотична течност - течността, която заобикаля и омекотява развиващия се плод в утробата, предупреди Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Продажбата на тези капки за очи, нито една от които не е одобрена от FDA, повдига "потенциални значителни опасения за безопасността", пише агенцията в изявление, публикувано на 10 април.

Тъй като капките за очи с това описание не са одобрени от FDA, ще трябва да бъдат предписвани съгласно приложение за изследване на ново лекарство (IND). В допълнение, пациентът ще трябва да подпише формуляр за съгласие, потвърждаващ знанието му, че продуктът е бил използван под приложение на IND. Уведомлението за обществената безопасност на FDA обаче беше предизвикано от продукти, които се продават директно на потребителите онлайн, според изявление на агенцията.

Тъй като тези продукти не са одобрени от FDA, агенцията не разполага с информация за тяхното производство и няма гаранция, че продуктите са безопасни и ефективни за каквато и да била болест или състояние“, се казва в съобщението на FDA.

В края на 2022 г., преди да изпрати последното си известие за безопасност, агенцията за регулиране на лекарствата изпрати две предупредителни писма до „производителите, предлагащи на пазара капки за очи с амниотична течност“: едно до Regener-Eyes, произвеждащи продукт със същото име и M2 Biologics, които правят продукт, наречен StimulEyes. И двата продукта били пуснати на пазара като средства за лечение на сухото око.

Писмата на FDA не споменават изрично амниотичната течност в основния си текст, но отбелязват, че Regener-Eyes е бил рекламиран като съдържащ „биоматериали, получени от плацентата“, а StimulEyes е посочен като „регенеративно лекарство“. Regener-Eyes са имали уеб страница с изследвания на амниотична течност и „терапии, получени от амниота“, съобщи Ars Technica на 20 април.

Ако капките за очи наистина съдържаха амниотична течност, те вероятно щяха да имат „стотици различни фетални протеини и други вещества, които не непременно имат само полезни въздействия, така че има определени рискове“, каза Пол Нопфлер, професор по клетъчна биология и човешка анатомия в Калифорнийския университет. Може да има и риск от инфекция окло окото, ако продуктите достигнат кръвния поток, допълни той.

"В ранна бременност амниотичната течност съдържа смес от течности и протеини, произведени от феталната тъкан и тялото на бременната жена. В края на бременността течността съдържа предимно фетална урина и „белодробни секрети“, според медицинския източник StatPearls.



И така, защо някой би поставил амниотична течност в капки за очи? Амниотичната течност и амниотичната мембрана, най-вътрешният слой на плацентата, съдържат стволови клетки, така че някои изследователи предполагат, че течността и тъканта могат да имат регенеративни свойства, които биха били полезни в различни медицински приложения, включително като лечение на определени заболявания на очите, съобщи Ars Technica. Въпреки това, само едно клинично изпитване е тествало капки за очи с амниотична течност, в което учените са тествали дали капките могат да помогнат за ускоряване на възстановяването на пациентите след вид лазерна очна операция, но са установили, че продуктът е неефективен.

В неотдавнашното си известие FDA поиска от потребителите и доставчиците на здравни услуги да докладват всички отрицателни странични ефекти или реакции, свързани с употребата на капки за очи с амниотична течност, на MedWatch.

Коментари 0
Кирилица:
Фонетична
Имате 2000 позволени символа

* Моля, коментирайте конкретната статия и използвайте кирилица! Не се толерират мнения с обидно или нецензурно съдържание, на верска или етническа основа, както и написани само с главни букви!

Обратно в сайта X

ДОСТЪП ЗА ЛОГНАТИ ПОТРЕБИТЕЛИ За да пишете, оценявате или докладвате коментари, моля логнете се в профила си.

  1. Запомни ме
забравена парола Полетата маркирани с * са задължителни
Полето Потребителско име не трябва да е празно.
Полето E-mail не трябва да е празно.
Полето Парола не трябва да е празно.
Полето Повторете паролата не трябва да е празно.
  1. Декларирам, че съм се запознал с Общите условия за ползване на услугите на Нетинфо.
Полетата маркирани с * са задължителни

Последни

Възможност да гледаш всички UFC Fight Nights, всички бойни галавечери, и още любопитно съдържание

Възможност да гледаш всички UFC Fight Nights, всички бойни галавечери, и още любопитно съдържание

Любопитно Преди 32 минути

UFC и A1 България продължават правата за излъчване за следващите години

<p>Кремъл затяга хватката си над Русия</p>

Арести и насилие над независими журналисти в Русия

Свят Преди 57 минути

Задържан журналист: Ритаха ме, слагаха си краката на главата ми, кълчиха ми пръстите

"Ужасна трагедия": Стивън Сегал посети пострадали от терористичната атака в Москва (СНИМКИ)

"Ужасна трагедия": Стивън Сегал посети пострадали от терористичната атака в Москва (СНИМКИ)

Свят Преди 1 час

71-годишният актьор е посетил Националния медико-хирургически център, където се е срещнал с трима пострадали

И шефът на БНБ не иска да е премиер

И шефът на БНБ не иска да е премиер

България Преди 1 час

Димитър Радев: С идеята да решим конюнктурен проблем ще създадем дългосрочни проблеми

"Динамиката на гласуването е много интересна": Исторически избори в Мексико (ВИДЕО)

"Динамиката на гласуването е много интересна": Исторически избори в Мексико (ВИДЕО)

Свят Преди 2 часа

За първи път мексиканците в чужбина ще могат да гласуват не само по пощата, но електронно и лично

<p>Делото срещу Джулиан Асанж (ВИДЕО)</p>

Риск от смъртно наказание и дискриминация: Делото срещу Джулиан Асанж

Свят Преди 2 часа

Асанж е прекарал пет години в британския затвор “Белмарш” с максимална сигурност

Руски военни кораби навлязоха в Червено море

Руски военни кораби навлязоха в Червено море

Свят Преди 2 часа

Това става на фона на атаките от йеменските бойци хути срещу търговското корабоплаване

СОС прие бюджета на София за 2024 година

СОС прие бюджета на София за 2024 година

България Преди 3 часа

"За" гласуваха 45 общински съветници, 15 бяха "против" предложения бюджет

Назначиха нов шеф на Агенция „Митници София”

Назначиха нов шеф на Агенция „Митници София”

България Преди 3 часа

Постът заема Павел Манченко

Веселин Андреев - Head of AdOps and Programmatic Team в NetInfо

Privacy Sandbox: Голямата картина - как да оцелеем без бисквитки?

Любопитно Преди 3 часа

Отговор на този въпрос ще даде Веселин Андреев, Head of AdOps and Programmatic Team в NetInfо

Костадинов: Най-хубавото е, че отиваме на избори, остава само да разберем кога

Костадинов: Най-хубавото е, че отиваме на избори, остава само да разберем кога

България Преди 3 часа

Той определи като „лоша новина“, че не се знае как точно ще бъде съставен служебният кабинет

Трагедия в Кърджали: Родилка почина, бебето ѝ бе изродено мъртво

Трагедия в Кърджали: Родилка почина, бебето ѝ бе изродено мъртво

България Преди 3 часа

По случая се извършва вътрешна проверка

Повторното явяване на матура да се заплаща, предлага МОН

Повторното явяване на матура да се заплаща, предлага МОН

България Преди 3 часа

До нея ще бъдат допускани зрелостници, които искат да повишат оценката си, за да кандидатстват във висше учебно заведение

Вестник „Мач Телеграф“ със специален подарък за футболните фенове на 29 март

Вестник „Мач Телеграф“ със специален подарък за футболните фенове на 29 март

Любопитно Преди 3 часа

През април очаквайте още изненади със спортното издание

НС прие да се увеличат граничните полицаи срещу нелегалната миграция

НС прие да се увеличат граничните полицаи срещу нелегалната миграция

България Преди 3 часа

Вносители на предложението са председателите на ПГ на ГЕРБ-СДС и ДПС Бойко Борисов и Делян Пеевски

Нинова: Действията на ИТН бяха абсолютно логични

Нинова: Действията на ИТН бяха абсолютно логични

България Преди 3 часа

Тя припомни, че от БСП публично са заявили, че не желаят третия мандат и президентът е взел предвид тази тяхна позиция