МЗ публикува подробности за ваксината на „Пфайзер” и „Бионтек”
Източник: iStock/Getty Images

М инистерство на здравеопазването публикува цялата информация за ваксината на американската компания „Пфайзер” и германската „Бионтек”.

Името на лекарствения продукт е „Comirnaty” - концентрат за инжекционна дисперсия и РНК ваксина срещу COVID-19 (нуклеозидно модифицирана).

Това е многодозов флакон и съдържанието му трябва да се разреди преди употреба. Eдин флакон (0,45 ml) съдържа 5 дози по 0,3 ml след разреждане. 1 доза (0,3 ml) съдържа 30 микрограма и РНК ваксина срещу COVID-19 (включена в липидни наночастици).

Проф. Аргирова препоръча ваксина срещу ковид-19

Едноверижна, 5’-кепирана (модифицираната структура на 5’-края се нарича шапка, а получаването ѝ – кепиране (англ. – поставям шапка) информационна РНК (иРНК), произведена с използване на безклетъчна инвитро транскрипция от съответните ДНК-матрици, кодиращи вирусния S (spike  - шип) протеин на SARS-CoV-2, пише в характеристиката на ваксината.

Като лекарствена форма пише, че това е концентрат за инжекционна дисперсия (стерилен концентрат). Ваксината представлява бяла до почти бяла замразена дисперсия (pH: 6,9 – 7,9).

„Comirnaty” е показана за активна имунизация за превенция на заболяването COVID-19, причинено от вируса SARS-CoV-2, на лица на възраст 16 и повече години. Употребата на тази ваксина трябва да е в съответствие с официалните препоръки.

За дозировката пише, че при поставяне на лица на възраст 16 и повече години „Comirnaty” се прилага интрамускулно след разреждане като курс от 2 дози (по 0,3 ml всяка) през интервал най-малко 21 дни.

BioNTech: За шест седмици можем да направим ваксина срещу новия щам

Липсват данни относно взаимозаменяемостта на „Comirnaty” с други ваксини срещу COVID-19 за завършване на ваксинационния курс. Лица, на които е приложена 1 доза „Comirnaty”, трябва да получат втора доза „Comirnaty”, за да завършат ваксинационния курс.

Безопасността и ефикасността на „Comirnaty” при деца и юноши на възраст по-малко от 16 години все още не са установени. Налични са ограничени данни. Не се налага коригиране на дозата при лица в старческа възраст над 65 години.

„Comirnaty” трябва да се прилага интрамускулно. Предпочитаното място е делтоидният мускул в горната част на ръката. Не инжектирайте ваксината интраваскуларно, подкожно или интрадермално. Ваксината не трябва да се смесва в една и съща спринцовка с други ваксини или лекарствени продукти.

Има съобщения за събития на анафилаксия. Винаги трябва да има на разположение подходящо медицинско лечение и наблюдение в случай на анафилактична реакция след приложение на ваксината.

Препоръчва се внимателно наблюдение в продължение на най-малко 15 минути след ваксинацията. Не трябва да се прилага втора доза от ваксината на лица, получили анафилаксия към първата доза „Comirnaty”.

Във връзка с ваксинацията могат да възникнат реакции, свързани с тревожност, включително вазовагални реакции (синкоп), хипервентилация или реакции, свързани със стреса, като психогенен отговор към инжектирането с игла. Важно е да се вземат предпазни мерки, за да се предотврати нараняване от припадане.

Ваксинацията трябва да се отложи при лица, страдащи от остро тежко фебрилно заболяване или остра инфекция. Наличието на лека инфекция и/или невисока температура не трябва да става причина за отлагане на ваксинацията.

Както при други интрамускулни инжекции ваксината трябва да се прилага внимателно при лица, получаващи антикоагулантна терапия или лица с тромбоцитопения или някакво нарушение на кръвосъсирването (като хемофилия), тъй като при тези лица могат да възникнат кървене или образуване на синини след интрамускулно приложение.

Ефикасността, безопасността и имуногенността на ваксината не са оценени при имунокомпрометирани лица, включително тези, получаващи имуносупресивна терапия. Ефикасността на „Comirnaty” може да е по-ниска при имуносупресирани лица.

Продължителността на защитата, предоставяна от ваксината, не е известна, тъй като тя все още се определя в текущи клинични проучвания. Както при всяка ваксина, ваксинацията с „Comirnaty” може да не защити всички ваксинирани. Лица може да не са напълно защитени до 7-мия ден след втората доза от ваксината.

Има ограничен опит от употребата на „Comirnaty” при бременни жени. Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие. Приложение на „Comirnaty” по време на бременност трябва да се обсъжда, само когато потенциалните ползи надвишават всякакви потенциални рискове за майката и фетуса.

Безопасността на „Comirnaty”  е оценена при участници на възраст 16 и повече години в 2 клинични изпитвания, в които са включени 21 744 участници, получили поне една доза „Comirnaty”.

В Проучване 2 общо 21 720 участници на възраст 16 или повече години са получили поне 1 доза „Comirnaty”  и общо 21 728 участници на възраст 16 или повече години са получили плацебо (включително 138 и 145 юноши на 16- и 17-годишна възраст съответно в групата на ваксината и групата на плацебо). Общо 20 519 участници на възраст 16 или повече години са получили 2 дози „Comirnaty”.

Към момента на анализа на Проучване 2 общо 19 067 (9 531, получили „Comirnaty”, и 9 536, получили плацебо) участници на възраст 16 и повече години са оценени за безопасност в продължение на най-малко 2 месеца след втората доза Comirnaty. Това включва общо 10 727 (5 350, получили „Comirnaty”, и 5 377, получили плацебо) участници от 16 до 55-годишна възраст и общо 8 340 (4 181, получили „Comirnaty”, и 4 159, получили плацебо) участници, на възраст 56 и повече години.

Най-честите нежелани реакции при участниците на възраст 16 и повече години са болка на мястото на инжектиране (под 80%), умора (под 60%), главоболие (под 50%), миалгия и втрисане (под 30%), артралгия (под 20%), пирексия и подуване на мястото на инжектиране (под 10%) и обикновено са леки или умерени по интензитет и отзвучават в рамките на няколко дни след ваксинацията. Малко по-малка честота на събитията на реактогенност се свързва с по-голяма възраст.

Един мъж пита приятел: - Какви са ти отношенията с комшийката? Май сте доста гъсти? - Ааа, само на "здравей-здрасти". - И само това? -…
Прочети целия
Обратно в сайта X

ДОСТЪП ЗА ЛОГНАТИ ПОТРЕБИТЕЛИ За да пишете, оценявате или докладвате коментари, моля логнете се в профила си.

  1. Запомни ме
забравена парола Полетата маркирани с * са задължителни
Полето Потребителско име не трябва да е празно.
Полето E-mail не трябва да е празно.
Полето Парола не трябва да е празно.
Полето Повторете паролата не трябва да е празно.
  1. Декларирам, че съм се запознал с Общите условия за ползване на услугите на Нетинфо.
Полетата маркирани с * са задължителни
Честваме паметта на светите девет мъченици от Кизик

Честваме паметта на светите девет мъченици от Кизик

Любопитно Преди 2 минути

Те произхождали от различни места, но като членове на християнската общност в Кизик се сдружили

Зеленски: Светът не иска да чака за примирие до 8 май

Зеленски: Светът не иска да чака за примирие до 8 май

Свят Преди 13 минути

Украинският президент призова за „пълно и безусловно примирие за поне 30 дни“

СОС с извънредно заседание заради промените в "Метрополитен"

СОС с извънредно заседание заради промените в "Метрополитен"

България Преди 46 минути

Заседанието бе свикано след отстраняването на проф. Стоян Братоев като директор на Софийското метро

Нечовешки чудовища от дълбините: Плувците от езерото Байкал

Нечовешки чудовища от дълбините: Плувците от езерото Байкал

Любопитно Преди 59 минути

Сибирското езеро Байкал е пълно с редки видове животни, растения и потенциално подводни извънземни

COVID-19 се появява отново: Изправена ли е Индия пред нова заплаха?

COVID-19 се появява отново: Изправена ли е Индия пред нова заплаха?

Свят Преди 1 час

Млад мъж прави положителен тест, след като симптомите на грип продължават

<p>Край за &bdquo;няколко часа&ldquo;: Книга разкрива последствията от ядрен армагедон</p>

Край за „няколко часа“: Книга разкрива последствията от ядрен армагедон

Свят Преди 1 час

Потърсихме повече информация по темата с помощта на изкуствения интелект Chat GTP

Основателят на Nvidia Дженсън Хуанг

Huawei атауква лидерството на Nvidia при AI чиповете

Технологии Преди 1 час

Компанията подготвя собствен процесор от висок клас

Светлин Митев е големият победител в “Sesame Турнири на волята”

Светлин Митев е големият победител в “Sesame Турнири на волята”

Любопитно Преди 8 часа

Добрин Добрев бе определен за най-атрактивен участник

7 въпроса без отговор след трагичната смърт на Вирджиния Джуфре - обвинителката на принц Андрю

7 въпроса без отговор след трагичната смърт на Вирджиния Джуфре - обвинителката на принц Андрю

Свят Преди 9 часа

Най-известната жертва на хищника Джефри Епщайн беше открита мъртва от полицията в петък

МВнР: В Италия ще има общонационална 24-часова стачка на 1 май

МВнР: В Италия ще има общонационална 24-часова стачка на 1 май

Свят Преди 10 часа

Протестите ще обхванат ключови сектори като обществения и въздушния транспорт, образованието и здравеопазването

Отслужиха заупокойна литургия за папа Франциск в „Св. Йосиф“

Отслужиха заупокойна литургия за папа Франциск в „Св. Йосиф“

България Преди 11 часа

Аржентинският понтифик почина в понеделник 21 април на 88-годишна възраст

Вътрешният министър на Иран разкри причините за експлозията на пристанището

Вътрешният министър на Иран разкри причините за експлозията на пристанището

Свят Преди 12 часа

Ескандар Момени заяви, че някои виновници за инцидента са идентифицирани и са получили призовки

Меган Маркъл сподели нови снимки на децата си Арчи и Лилибет

Меган Маркъл сподели нови снимки на децата си Арчи и Лилибет

Любопитно Преди 12 часа

Меган и Хари много рядко споделят снимки на децата си в социалните мрежи

Трагедия в Луковит: 12-годишно момче пребито, бащата твърди, че е хвърлено от мост

Трагедия в Луковит: 12-годишно момче пребито, бащата твърди, че е хвърлено от мост

България Преди 12 часа

Работата по изясняване на обстоятелствата около инцидента продължава

След мащабната авария: Испания ще възстановява електрозахранването до 10 часа

След мащабната авария: Испания ще възстановява електрозахранването до 10 часа

Свят Преди 13 часа

Авария в електропреносната мрежа парализира Испания и Португалия, срив в интернет трафика и проблеми с въздушния транспорт