Тя ще се попълва от медицински специалисти, но и от сигнали, подадени от обикновените граждани, припомня за проекта БоленЗдрав.
При съмнение пациентите трябва първо да се обърнат към лекар, който ще предаде оплакването им, ако то наистина е свързано с употребата на медикамент.
Предоставянето на данни за лекарствата от държавите членки и Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) става в съответствие с политиката за достъп до базата данни EudraVigilance, която е за докладвани подозирани нежелани реакции.
Те са както във фазата на разработване на продукта, така и в постмаркетинговия период за лекарствените продукти.
Става дума само за лекарства с разрешение за употреба от Европейското икономическо пространство.
Съобщенията помагат на лекарствените регулаторни органи за проследяване на ползите и рисковете от лекарствата след разрешаването им за употреба.
Публикуваната досега информация се отнася за около 650 лекарства
и активни вещества, разрешени по централизирана процедура, поддържана от ЕМА.
Информацията е представена под формата на доклад за всяко лекарство или активно вещество. Всеки от тези доклади обединява общия брой съобщения за нежелани лекарствени реакции, изпратени в EudraVigilance от държавите и фармацевтичните компании.
Обединените данни представят разпределение по възраст, пол, тип нежелана реакция и изход.
До една година ЕМА трябва да публикува допълнително съобщения за нежелани лекарствени реакции, свързани с активни вещества, съдържащи се в продукти, разрешени по национални процедури.
Страничният ефект (определян като нежелана лекарствена реакция) включва симптоми, които се появяват при употреба на медикаментите според одобрената характеристика при разрешаването, но също и извън това -
вкл. при предозиране, неправилна употреба, злоупотреба,
при допускане на лекарствени грешки или при контакт с лекарствата при изпълнение на служебни задължения.
Преди да се запознаят със съобщенията, всички потребители на страницата трябва да прочетат и приемат уговорката, изясняваща как трябва да се тълкува предоставената информация.
Разрешаването за употреба на лекарствата в Европейския съюз става само в случай, че ползите превишават рисковете.
Информацията на сайта на ЕМА се отнася за подозирани нежелани лекарствени реакции, тоест медицински явления, които не са задължително свързани с или причинени от приеманото лекарство.
Тя не трябва да се тълкува като категорично твърдение, че лекарството или активното вещество причиняват наблюдавания ефект или че употребата им не е безопасна.
Глобални изводи за ползата и риска от употребата на даден медикамент могат да бъдат направени само след подробно проучване и научна оценка на всички налични източници на данни.
Източник: БоленЗдрав
Последвайте ни
