Ео опейската агенция по лекарствата създаде онлайн платформата ADRreports.eu,
където ще се публикува информация за нежелани ефекти при употребата на
различни лекарства.
Тя ще се попълва от медицински специалисти, но и от
сигнали, подадени от обикновените граждани, припомня за проекта БоленЗдрав.
При съмнение пациентите
трябва първо да се обърнат към лекар, който ще предаде оплакването им,
ако то наистина е свързано с употребата на медикамент.
Предоставянето на данни за лекарствата от държавите членки и
Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) става в съответствие с
политиката за достъп до базата данни EudraVigilance, която е за
докладвани подозирани нежелани реакции.
Те са както във фазата на
разработване на продукта, така и в постмаркетинговия период за
лекарствените продукти.
Става дума само за лекарства с разрешение за
употреба от Европейското икономическо пространство.
Съобщенията помагат
на лекарствените регулаторни органи за проследяване на ползите и
рисковете от лекарствата след разрешаването им за употреба.
Публикуваната досега информация се отнася за около 650 лекарства
и активни вещества, разрешени по централизирана процедура, поддържана
от ЕМА.
Информацията е представена под формата на доклад за всяко
лекарство или активно вещество. Всеки от тези доклади обединява общия
брой съобщения за нежелани лекарствени реакции, изпратени в
EudraVigilance от държавите и фармацевтичните компании.
Обединените
данни представят разпределение по възраст, пол, тип нежелана реакция и
изход.
До една година ЕМА трябва да публикува допълнително съобщения за
нежелани лекарствени реакции, свързани с активни вещества, съдържащи се в продукти, разрешени по национални процедури.
Страничният ефект (определян като нежелана лекарствена реакция)
включва симптоми, които се появяват при употреба на медикаментите според
одобрената характеристика при разрешаването, но също и извън това -
вкл. при предозиране, неправилна употреба, злоупотреба,
при допускане на лекарствени грешки или при контакт с лекарствата при изпълнение на служебни задължения.
Преди да се запознаят със съобщенията, всички потребители на страницата
трябва да прочетат и приемат уговорката, изясняваща как трябва да се
тълкува предоставената информация.
Разрешаването за употреба на лекарствата в Европейския съюз става само в
случай, че ползите превишават рисковете.
Информацията на сайта на ЕМА
се отнася за подозирани нежелани лекарствени реакции, тоест медицински
явления, които не са задължително свързани с или причинени от приеманото
лекарство.
Тя не трябва да се тълкува като категорично твърдение, че
лекарството или активното вещество причиняват наблюдавания ефект или че
употребата им не е безопасна.
Глобални изводи за ползата и риска от
употребата на даден медикамент могат да бъдат направени само след
подробно проучване и научна оценка на всички налични източници на данни.
Източник:
netinfo
