IQOS е единственият продукт с нагряване на тютюн, получил до момента разрешение от Агенцията по храни и лекарства в САЩ (FDA) за продажба на американския пазар. Това стана в края на април тази година, като в процеса на проучване производителят „Филип Морис Интернешънъл” е представили научно досие от близо 2 милиона страници. Само аерозолът от употребата на IQOS е тестван над 32 000 пъти, както от компанията, така и от независими агенции и регулатори като Американската агенция по храни и лекарства FDA и Германския център за оценка на риска BfR. Това обяви д-р Жизел Бейкър, глобален директор за научните изследвания във „Филип Морис Интернешънъл”на среща с медии в България.
„Всички научни изследвания на „Филип Морис Интернешънъл” се провеждат съгласно насоките на Агенцията по храни и лекарства в САЩ”, заяви д-р Бейкър по повод на полученото разрешение за продажба в САЩ. „Компанията има разработена 7-стъпкова научна програма, която изследва химията и физиката на аерозола, образуван при употребата на устройството. Резултатите от проведените досега 18 неклинични и 10 клинични изпитвания показват, че при употребата на IQOS се отделят средно до 95% по-малко вредни вещества отколкото в цигарения дим и няма твърди въглеродни наночастици. Данните от лабораторните модели показват, че аерозолът от IQOS е значително по-слабо токсичен от дима от една референтна цигара. Намалението на емисиите на вредни вещества води съответно до намалено излагане, наблюдавано при пълнолетни пушачи, които са преминали напълно на IQOS”, посочи д-р Бейкър.
Тя представи и Модел за оценка на въздействието върху общественото здраве (Population Health Impact Model), разработен от „Филип Морис Интернешънъл” и презентиран пред Американската агенция по храни и лекарства, който прогнозира какъв би бил ефектът върху общественото здраве, ако всички пушачи в САЩ преминат към бездимни продукти.
Моделът разкрива, че при пълното спиране на пушенето в страната за период от 20 години, смъртността би намаляла с 26%, което се равнява на 935 хиляди души. Съответно, ако продуктите с намален риск като устройствата IQOS заменят напълно цигарите в рамките на 2 десетилетия, смъртността би се понижила с до 780 хиляди души.
„В цигарения дим има хиляди вещества, от които над 100 са доказано канцерогенни. Също така при вдишването му човек поема над половин трилион твърди частици. Ето защо наистина се опитваме да окуражим пълнолетните пушачи напълно да преминат към устройствата с нагряване на тютюн, ако не могат да спрат пушенето. Така ще избегнат вдишването на твърдите частици и вредните вещества, които се съдържат в цигарения дим. Всеки път, когато пушите, тези твърди частици се натрупват в белия дроб. И за да намалите излагането си на вредните токсини в дима, трябва да спрете да го поемате. При устройствата с нагряване, понеже няма горене, няма и твърди частици в аерозола”, поясни д-р Бейкър. Тя подчерта, че продуктът на „Филип Морис Интернешънъл” е насочен само към пълнолетните пушачи и че най-доброто, което могат да направят е да спрат изобщо употребата на никотинови продукти.
Какъв е ефектът от преминаването към устройствата с нагряване в сравнение с обикновените цигари?
„Излагането на пушача на много от вредните вещества в цигарения дим, като например въглеродния монооксид, намалява при преминаването към IQOS почти до същите нива, както при отказ от тютюнопушенето. Това е така, защото при устройствата с нагряване е премахнато горенето на тютюна. Пушачите, които преминават изцяло към IQOS са изложени на средно с 95% по-малко вредни вещества в сравнение с цигарения дим. ”, поясни д-р Бейкър, но подчерта, че IQOS съдържа никотин, който води до пристрастяване, както обикновените цигари и употребата му не е без риск.
Как регулаторният орган – Агенцията по храни и лекарства, издаде разрешение за продажба на IQOS в САЩ?
„Обичайно знаем, че вредните вещества се съдържат в цигарения дим или аерозолът, който се вдишва. Ето защо беше важно да изследваме състава на аерозола от IQOS и открихме намаление на вредните вещества до 95% в сравнение с дима от референтна цигара. След това изпратихме резултатите до Американската агенция по храни и лекарства. В допълнение изпратихме и други проучвания. Сред тях са изследване на излагането на аерозола от устройството с нагряване. Също и изследване за шестмесечен период, в което се проследява как се променят биомаркетите на хора, които са спрели да пушат обикновени цигари и са преминали изцяло към IQOS. Резултатите от изследванията са много окуражаващи”.
Как преминаването на IQOS се отразява на пушачите?
„Ако пълнолетните пушачи преминат изцяло към устройствата с нагряване, се наблюдават промени в положителна посока, които ,разбира се, отнемат време. Знаем, че негативните ефекти, свързани с тютюнопушенето, се проявяват по-сериозно с напредване на възрастта. Рискът от заболявания, свързани с пушенето, нараства с възрастта, защото механизмите в тялото се променят в негативна посока. Но ако пушачът премине изцяло към устройство без горене, като IQOS, се наблюдава намаляване на този риск, в сравнение с продължителната употреба на конвенционални цигари.
За сърдечносъдовите заболявания при спиране на пушенето трябва да минат между 5 и 10 години, за да намалее наполовина риска, причинен от пушенето. Но за рака на белите дробове – повече от десетилетие. При по-младите се случва дори по-бързо. Но за тези, при които клетките вече са мутирали под въздействието на цигарения дим, намаляването на риска отнема по-дълго време.
Знаем, че лекарите препоръчват спиране на пушенето преди операция. Но това трябва да стане поне 4 седмици по-рано, защото отказът от цигарите поражда стрес и води до редица промени в тялото, някои от които могат да са в негативна посока в краткосрочен план, преди да започне възстановяването. Най-добре е човек да спре изцяло пушенето и да преодолее стреса.
По отношение на преминаването към устройства като IQOS, ние окуражаваме пълнолетните пушачи да спрат напълно конвенционалните цигари. Причината е, че употребата при двата продукта е напълно различна, заради липсата на горене и процеса на вдишване. И открихме, че за хората, които преминат напълно към IQOS, е по-малко вероятно да се върнат обратно към пушенето на цигари.”
До какви ефекти може да доведе преминаването от цигари към IQOS?
В процеса на пълно преминаване към продукта някои потребители споделят, че усещат сухота в гърлото. Това обикновено се дължи на различната влажност в парата от IQOS в сравнение с цигарения дим.
Освен това някои пушачи споделят, че при преминаването към устройствата с нагряване се появява кървене на венците. Това, всъщност, е често срещана реакция при пълното спиране на пушенето. Реакцията се дължи на подобряването на кръвообращението и оздравяването на венците.
При обикновените цигари устата е изложена в най-силна степен на горещия токсичен дим. Това води до физиологични промени. Венците се удебеляват, а притокът на кръв към тях намалява. Наблюдава се и пожълтяване на венците. Този процес предизвиква появата на лош дъх и в крайна сметка може да доведе дори до загуба на зъби при някои пушачи.
Но както, когато човек спре да пуши, така и при преминаването към устройства с нагряване като IQOS, кръвоснабдяването на венците се възстановява и това може да предизвика кървене. То обикновено отшумява за няколко месеца. Ако това не се случи, това може да е знак за неизлекувано преди възпаление или заболяване и се налага преглед при стоматолог.
Разбира се, най-добрият вариант е изобщо да не пушите. Когато спрете пушенето, щетите върху белите дробове вече са налице, но се забавя влошаването им. Ако не пушите, най-добре е въобще да не започвате употребата на тютюневи продукти”, категорична е д-р Жизел Бейкър.
