Европортал събира данни за лекарствата с нежелани ефекти
Европортал събира данни за лекарствата с нежелани ефекти   
Източник: ЕПА/БГНЕС
1
Ес смята да засили системата на контрол върху лекарствата в Общността, а високо рисковите медикаменти, които подлежат на допълнително наблюдение, да бъдат маркирани с черен символ.

Европейските пациентите би трябвало да бъдат по-добре защитени и информирани относно употребата на лекарствените продукти и техните странични ефекти, след като евродепутатите приеха нов закон по въпроса вчера, съобщиха от пресцентъра на ЕП.

Европейците ще могат да сигнализират за странични и нежелани ефекти при лекарства, продавани в Европа, директно на отговорните национални органи.

Законът предвижда страните членки да създадат фармацевтични сайтове и портали, които ще обединяват информацията в общоевропейска база данни Eudravigilance.

Обмяната на опит между потребителите ще помогне да се засекат редки проблеми, които не са били открити по време на клиничните изпитания на лекарствата.

Освен другата информация, порталът трябва да включва докладите за оценка на медикаментите, резюме с продуктовите характеристики, както и брошури с информация за пациентите.

Новите лечебни продукти с активна субстанция, които съгласно законодателството на ЕС продължават да бъдат обект на допълнителни наблюдения, в бъдеще ще бъдат маркирани с черен символ и текст "Този лекарствен продукт е обект на допълнително наблюдение".

Списъкът с тях ще бъде публикуван на националните и европейския интернет портали.

Новите правила, които бяха обект на разгорещени дискусии между страните членки, ще превърнат Eudravigilance в единствената централизирана база данни за проблеми при безопасността на лекарствата.

ЕК, Европейската агенция по лекарствата (EMA) и националните регулатори ще имат пълен достъп до нея, а обществеността - по-ограничен, но в "подходяща степен", като ще се гарантира защитата на личните данни.

Новото законодателство трябва да бъде приложено до 18 месеца след публикуването му в официалния вестник на ЕС.

Получавай безплатно най-горещите новини от Vesti.bg

Коментари 1
Кирилица:
Фонетична
Имате 2000 позволени символа

* Моля, коментирайте конкретната статия и използвайте кирилица! Не се толерират мнения с обидно или нецензурно съдържание, на верска или етническа основа, както и написани само с главни букви!

1 коментар
 
Обратно в сайта X

ДОСТЪП ЗА ЛОГНАТИ ПОТРЕБИТЕЛИ За да пишете, оценявате или докладвате коментари, моля логнете се в профила си.

  1. Запомни ме
забравена парола Полетата маркирани с * са задължителни
Полето Потребителско име не трябва да е празно.
Полето E-mail не трябва да е празно.
Полето Парола не трябва да е празно.
Полето Повторете паролата не трябва да е празно.
  1. Декларирам, че съм се запознал с Общите условия за ползване на услугите на Нетинфо.
Полетата маркирани с * са задължителни

Последни

Нова мярка в подкрепа на туроператорите

Нова мярка в подкрепа на туроператорите

България Преди 1 час

Браншът ще бъде подпомогнат във връщането на суми за неосъществени пътувания

8 500 електронни билета са закупени за 1 седмица

8 500 електронни билета са закупени за 1 седмица

България Преди 2 часа

Добавянето на новата услуга е част от цялостната програма на ЦГМ за нови услуги

"Лудогорец"

„Лудогорец” с позиция след „разгорещилите се теми” в българския футбол

България Преди 2 часа

"Лудогорец": Как в толкова малък човек се крие толкова злоба

<p>Къде се съхраняват машините за гласуване</p>

Къде се съхраняват машините за гласуване

Избори 2021 Преди 2 часа

Как е гарантирана сигурността им

Корнелия Нинова: Ще осигурим свободен избор на ваксини на българските граждани, когато управляваме

Корнелия Нинова: Ще осигурим свободен избор на ваксини на българските граждани, когато управляваме

Избори 2021 Преди 3 часа

Аргументите на управляващите за отхвърляне на предложението на БСП за внос на руската ваксина са несъстоятелни

(Заповед) Спират плановия прием в болниците в София

(Заповед) Спират плановия прием в болниците в София

България Преди 4 часа

Това става със заповед на директора на СРЗИ

Защо има повишаване на случаите след разхлабване на мерките

Защо има повишаване на случаите след разхлабване на мерките

Теми в развитие Преди 4 часа

Във Велико Търново министърът на здравеопазването Костадин Ангелов направи коментар

<p>За първи път от ерата на нацистите: ще следят германска партия</p>

За първи път от ерата на нацистите: ще следят германска партия

Свят Преди 4 часа

„Алтернатива за Германия” е заподозряна в десен екстремизъм

"Последната една година" в "Темата на NOVA"

"Последната една година" в "Темата на NOVA"

Любопитно Преди 4 часа

Николай Дойнов с ретроспекция за коронавируса в България и промените в живота ни през последните 12 месеца

коронавирус маски

Ефективно ли е носене на две маски - суперкомпютър показа

Теми в развитие Преди 4 часа

Какво показаха симулации с японски суперкомпютър

Папа Франциск в Багдад

Историческо посещение на Папа Франциск в Ирак

Свят Преди 4 часа

Той заяви, че прави тази визита с чувството, че това е негов дълг

Откриха препариран лъв във фирма в Разград

Откриха препариран лъв във фирма в Разград (СНИМКИ)

България Преди 5 часа

Животното и фирмата са собственост на ветеринарен лекар

Oсмани: Ако трябва ще впишем българите в Конституцията

Oсмани: Ако трябва ще впишем българите в Конституцията

Свят Преди 6 часа

Османи: Българите в Македония трябва да се чувстват като абсолютно свободни граждани

Румен Радев

Радев: Отмениха тържествата на Шипка по политически причини

България Преди 6 часа

„Благодарение на смелостта и патриотизма на българите не беше опорочен националният празник”, каза още държавният глава