Европортал събира данни за лекарствата с нежелани ефекти
Европортал събира данни за лекарствата с нежелани ефекти   
Източник: ЕПА/БГНЕС
1
Ес смята да засили системата на контрол върху лекарствата в Общността, а високо рисковите медикаменти, които подлежат на допълнително наблюдение, да бъдат маркирани с черен символ.

Европейските пациентите би трябвало да бъдат по-добре защитени и информирани относно употребата на лекарствените продукти и техните странични ефекти, след като евродепутатите приеха нов закон по въпроса вчера, съобщиха от пресцентъра на ЕП.

Европейците ще могат да сигнализират за странични и нежелани ефекти при лекарства, продавани в Европа, директно на отговорните национални органи.

Законът предвижда страните членки да създадат фармацевтични сайтове и портали, които ще обединяват информацията в общоевропейска база данни Eudravigilance.

Обмяната на опит между потребителите ще помогне да се засекат редки проблеми, които не са били открити по време на клиничните изпитания на лекарствата.

Освен другата информация, порталът трябва да включва докладите за оценка на медикаментите, резюме с продуктовите характеристики, както и брошури с информация за пациентите.

Новите лечебни продукти с активна субстанция, които съгласно законодателството на ЕС продължават да бъдат обект на допълнителни наблюдения, в бъдеще ще бъдат маркирани с черен символ и текст "Този лекарствен продукт е обект на допълнително наблюдение".

Списъкът с тях ще бъде публикуван на националните и европейския интернет портали.

Новите правила, които бяха обект на разгорещени дискусии между страните членки, ще превърнат Eudravigilance в единствената централизирана база данни за проблеми при безопасността на лекарствата.

ЕК, Европейската агенция по лекарствата (EMA) и националните регулатори ще имат пълен достъп до нея, а обществеността - по-ограничен, но в "подходяща степен", като ще се гарантира защитата на личните данни.

Новото законодателство трябва да бъде приложено до 18 месеца след публикуването му в официалния вестник на ЕС.
Коментари 1
Кирилица:
Фонетична
Имате 2000 позволени символа

* Моля, коментирайте конкретната статия и използвайте кирилица! Не се толерират мнения с обидно или нецензурно съдържание, на верска или етническа основа, както и написани само с главни букви!

1 коментар
 
Обратно в сайта X

ДОСТЪП ЗА ЛОГНАТИ ПОТРЕБИТЕЛИ За да пишете, оценявате или докладвате коментари, моля логнете се в профила си.

  1. Запомни ме
забравена парола Полетата маркирани с * са задължителни
Полето Потребителско име не трябва да е празно.
Полето E-mail не трябва да е празно.
Полето Парола не трябва да е празно.
Полето Повторете паролата не трябва да е празно.
  1. Декларирам, че съм се запознал с Общите условия за ползване на услугите на Нетинфо.
Полетата маркирани с * са задължителни

Последни

ПП "ПАРИТЯ НА ЗЕЛЕНИТЕ"

ПП "ПАРИТЯ НА ЗЕЛЕНИТЕ"

Избори 2023 Преди 3 минути

ПП "ПАРИТЯ НА ЗЕЛЕНИТЕ"

ПП „СЪЮЗ НА ДЕМОКРАТИЧНИТЕ СИЛИ“ (СДС)

ПП „СЪЮЗ НА ДЕМОКРАТИЧНИТЕ СИЛИ“ (СДС)

Избори 2023 Преди 7 минути

ПП „СЪЮЗ НА ДЕМОКРАТИЧНИТЕ СИЛИ“ (СДС)

ПП "БЪЛГАРСКИ ДЕМОКРАТИЧЕСКИ ФОРУМ"

ПП "БЪЛГАРСКИ ДЕМОКРАТИЧЕСКИ ФОРУМ"

Избори 2023 Преди 23 минути

ПП "БЪЛГАРСКИ ДЕМОКРАТИЧЕСКИ ФОРУМ"

ПП "БЪЛГАРСКИ СОЦИАЛДЕМОКРАТИ"

ПП "БЪЛГАРСКИ СОЦИАЛДЕМОКРАТИ"

Избори 2023 Преди 26 минути

ПП "БЪЛГАРСКИ СОЦИАЛДЕМОКРАТИ"

ПП "ПРЯКА ДЕМОКРАЦИЯ"

ПП "ПРЯКА ДЕМОКРАЦИЯ"

Избори 2023 Преди 30 минути

ПП "ПРЯКА ДЕМОКРАЦИЯ"

ПП "ДВИЖЕНИЕ БЪЛГАРИЯ ЗА ГРАЖДАНИТЕ"

ПП "ДВИЖЕНИЕ БЪЛГАРИЯ ЗА ГРАЖДАНИТЕ"

Избори 2023 Преди 33 минути

ПП "ДВИЖЕНИЕ БЪЛГАРИЯ ЗА ГРАЖДАНИТЕ"

КП "Граждани за Общината"

КП „ГРАЖДАНИ ЗА ОБЩИНАТА“

Избори 2023 Преди 47 минути

КП „ГРАЖДАНИ ЗА ОБЩИНАТА“

България освободи Сергей Желев като консул в Украйна

България освободи Сергей Желев като консул в Украйна

България Преди 48 минути

В тази връзка бе закрито и ръководеното от него консулство в град Запорожие

Заловиха 20 мигранти след гонка и блъсната патрулка

Заловиха 20 мигранти след гонка и блъсната патрулка

България Преди 57 минути

Екшънът е станал на пътя София - Варна

Как да запазим природата от технологичния напредък на човечеството?

Как да запазим природата от технологичния напредък на човечеството?

Технологии Преди 1 час

Какво отделят в околната среда тоновете излезли от употреба електроуреди, изхвърлени неправилно?

Янев за ракетите: България може да бъде съдена

Янев за ракетите: България може да бъде съдена

България Преди 1 час

Янев: Трябва да поставим условие към Украйна за какво да използва ракетите

ПП „Български демократичен съюз „Радикали“

ПП „Български демократичен съюз „Радикали“

Избори 2023 Преди 1 час

ПП „Български демократичен съюз „Радикали“

<p>&quot;Убедени сме, че огромното мнозинство от бразилското население защитава живота&quot;</p>

Бразилски сенатори призовават за референдум за абортите

Свят Преди 1 час

Върховният съд обсъжда дали да одобри декриминализирането на абортите до 12-ата седмица от бременността

Гробница на гръцка наложница e открита в Йерусалим

Гробница на гръцка наложница e открита в Йерусалим

Любопитно Преди 1 час

Гробницата, която датира отпреди 2300 години, е открита на скалист склон близо до кибуца Рамат Расел в южните покрайнини на Йерусалим

ПП "ВМРО-БЪЛГАРСКО НАЦИОНАЛНО ДВИЖЕНИЕ"

ПП "ВМРО-БЪЛГАРСКО НАЦИОНАЛНО ДВИЖЕНИЕ"

Избори 2023 Преди 1 час

ПП "ВМРО-БЪЛГАРСКО НАЦИОНАЛНО ДВИЖЕНИЕ"

Никога не е късно: Индийка на 92 години се научи да чете и пише

Никога не е късно: Индийка на 92 години се научи да чете и пише

Любопитно Преди 1 час

Салима Хан е започнала обучение за първи път в живота си преди 6 месеца