Европортал събира данни за лекарствата с нежелани ефекти
Европортал събира данни за лекарствата с нежелани ефекти   
Източник: ЕПА/БГНЕС
Ес смята да засили системата на контрол върху лекарствата в Общността, а високо рисковите медикаменти, които подлежат на допълнително наблюдение, да бъдат маркирани с черен символ.

Европейските пациентите би трябвало да бъдат по-добре защитени и информирани относно употребата на лекарствените продукти и техните странични ефекти, след като евродепутатите приеха нов закон по въпроса вчера, съобщиха от пресцентъра на ЕП.

Европейците ще могат да сигнализират за странични и нежелани ефекти при лекарства, продавани в Европа, директно на отговорните национални органи.

Законът предвижда страните членки да създадат фармацевтични сайтове и портали, които ще обединяват информацията в общоевропейска база данни Eudravigilance.

Обмяната на опит между потребителите ще помогне да се засекат редки проблеми, които не са били открити по време на клиничните изпитания на лекарствата.

Освен другата информация, порталът трябва да включва докладите за оценка на медикаментите, резюме с продуктовите характеристики, както и брошури с информация за пациентите.

Новите лечебни продукти с активна субстанция, които съгласно законодателството на ЕС продължават да бъдат обект на допълнителни наблюдения, в бъдеще ще бъдат маркирани с черен символ и текст "Този лекарствен продукт е обект на допълнително наблюдение".

Списъкът с тях ще бъде публикуван на националните и европейския интернет портали.

Новите правила, които бяха обект на разгорещени дискусии между страните членки, ще превърнат Eudravigilance в единствената централизирана база данни за проблеми при безопасността на лекарствата.

ЕК, Европейската агенция по лекарствата (EMA) и националните регулатори ще имат пълен достъп до нея, а обществеността - по-ограничен, но в "подходяща степен", като ще се гарантира защитата на личните данни.

Новото законодателство трябва да бъде приложено до 18 месеца след публикуването му в официалния вестник на ЕС.
Обратно в сайта X

ДОСТЪП ЗА ЛОГНАТИ ПОТРЕБИТЕЛИ За да пишете, оценявате или докладвате коментари, моля логнете се в профила си.

  1. Запомни ме
забравена парола Полетата маркирани с * са задължителни
Полето Потребителско име не трябва да е празно.
Полето E-mail не трябва да е празно.
Полето Парола не трябва да е празно.
Полето Повторете паролата не трябва да е празно.
  1. Декларирам, че съм се запознал с Общите условия за ползване на услугите на Нетинфо.
Полетата маркирани с * са задължителни
<p>Папа Лъв XIV ще отслужи първата си неделна молитва</p>

Папа Лъв XIV ще отслужи първата си неделна молитва

Свят Преди 1 час

69-годишният бивш мисионер и ръководител на Августинския орден беше избран в четвъртък за наследник на покойния папа Франциск

<p>Анализ: Над една пета от българите са бедни</p>

Анализ: Над една пета от българите са бедни

България Преди 1 час

Рискът от изпадане в бедност се изразява и в конкретни лишения за домакинствата,

<p>Какво време ни очаква в неделя</p>

Какво време ни очаква в неделя

България Преди 2 часа

Вижте прогнозата за следващите няколко дни

11 май: Раждането на Новия Рим

11 май: Раждането на Новия Рим

Любопитно Преди 2 часа

Император Константин създава Новия Рим преди 1695 години - сърцето на Византийската империя

Задържаха над 225 души при мащабна операция в Турция

Задържаха над 225 души при мащабна операция в Турция

Свят Преди 11 часа

Предприети са арести и обиски на десетки адреси

Берлин призова за прекратяване на огъня в ивицата Газа

Берлин призова за прекратяване на огъня в ивицата Газа

Свят Преди 11 часа

В Израел Вадефул се очаква да се срещне с колегата си Гидеон Саар и с премиера Бенямин Нетаняху

,

Необичайна находка: Извадиха 15 тротинетки от водата край Морската гара във Варна

България Преди 12 часа

Открити са още рибарски столчета, гуми и пластмасови отпадъци

Москва ще обмисли предложението за 30-дневно прекратяване на огъня, заяви Песков

Москва ще обмисли предложението за 30-дневно прекратяване на огъня, заяви Песков

Свят Преди 13 часа

Той подчерта обаче, че опитите за оказване на натиск върху Русия са "напълно безполезни"

Руският президент Владимир Путин и генералният секретар на Виетнамската комунистическа партия То Лам в Кремъл, 10 май 2025 г.

Виетнам и Русия задълбочават сътрудничеството в областта на отбраната и сигурността

Свят Преди 13 часа

След днешните си преговори в Кремъл двете страни подписаха няколко междуправителствени и междуведомствени документа за сътрудничество

Часове след примирието: Взривове в индийската част на Кашмир

Часове след примирието: Взривове в индийската част на Кашмир

Свят Преди 13 часа

По-рано Индия и Пакистан се договориха за пълно и незабавно прекратяване на огъня

Сделка с Великобритания: Работят ли все пак митата на Тръмп?

Сделка с Великобритания: Работят ли все пак митата на Тръмп?

Свят Преди 13 часа

Президентът на САЩ Тръмп сключи търговски пакт с Обединеното кралство и го представя като голям успех

,

Ново шествие в памет на загиналите в дискотеката в Кочани

Свят Преди 14 часа

Стотици изпълниха централните улици на града

Майката на отведения в Газа изарелски заложник Елкана Бохбот със снимка на сина си, 7 май 2025 г.

"Хамас" разпространи видеозапис с двама живи израелски заложници

Свят Преди 14 часа

АФП посочва, че не може да определи кога е направен видеозаписът

.

Китайските държавни медии: Tърговските преговори със САЩ са важна стъпка

Свят Преди 15 часа

„Контактите в Швейцария са важна стъпка за насърчаване на разрешаването на проблема“, се казва в коментар

Надежда Йорданова: Целта на Радев е да излезе от президентството и да слезе на политическия терен

Надежда Йорданова: Целта на Радев е да излезе от президентството и да слезе на политическия терен

България Преди 15 часа

Според нея действията на президента са против националния интерес

,

Земетресение с магнитуд 4,1 по Рихтер е регистрирано в Тенеси, усетено е и в Атланта

Свят Преди 16 часа

Метеоролози от телевизии в Джорджия и Северна Каролина също съобщават, че са усетили труса