К линично изпитване върху малолетни и непълнолетни ще се провежда само след получаване на писмено информирано съгласие на двамата родители или на настойниците.
Това предвиждат приети от парламента днес на второ четене текстове от законопроекта за лекарствените продукти в хуманната медицина.
Съгласието трябва да представлява предполагаемата воля на детето и може да бъде оттеглено във всеки момент без отрицателни последствия за него, записаха депутатите.
Изричното му желание да откаже да участва или да се оттегли във всеки момент от клиничното изпитване трябва да бъде взето предвид от изследователя, а при необходимост - от главния изследовател.
Приетите текстове предвиждат съгласието на непълнолетния, на родителите или на попечителите също да може да бъде оттеглено във всеки момент.
Според сегашния закон клинични изпитвания на лекарства върху малолетни и непълнолетни се допускат, когато лекарствата са предназначени за диагностициране или профилактика на болести, специфични за тяхната възраст.
