Президентът наложи вето на Закона за лекарствата
Източник: БГНЕС (архив)
31

П резидентът Росен Плевнелиев връща за ново обсъждане в Народното събрание разпоредби от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, приет на 16 януари 2014 г., съобщиха от пресекретариата на държавния глава.

Законът въвежда рестриктивен режим по отношение на износа на лекарствени продукти, включително по отношение на вътреобщностните доставки в Европейския съюз.

Държавният глава подкрепя усилията на народните представители за осигуряване на достатъчни количества от лекарствени продукти за задоволяване на здравните потребности на населението, тъй като животът и здравето на гражданите са висша ценност.

Президентът счита обаче, че това трябва да бъде направено в съответствие с основни принципи в Конституцията на Република България и в европейското законодателство, какъвто е принципът на равнопоставеност на стопанските субекти и правовата държава. 

С текст в закона се създава задължение за търговците на едро на лекарствени продукти да подават уведомление до Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) за всеки износ на лекарствен продукт от Република България, включен в Позитивния лекарствен списък. Лицата ще изчакват в 30-дневен срок от уведомяването преценката на изпълнителният директор на ИАЛ, за да могат да извършат износа.

Според държавния глава в закона трябва да има ясни критерии, които да създадат условия за равнопоставеност спрямо всички износители на даден лекарствен продукт за определен период от време. Липсата на ясни критерии и поставянето на стопанските субекти в неравностойно положение създава предпоставки за субективизъм при вземане на решението от компетентния орган. Въвеждането на уведомителен режим (подаване на уведомления за износ), който има характеристиките на разрешителен, при липсата на ясни правила и критерии има потенциал да създаде корупционни практики.

Когато държавата, за да защити и да осигури достъпно здравеопазване на гражданите в страната, налага ограничения в областта на снабдяването с лекарствени продукти, то тези ограничения следва да се отнасят за всички субекти, които извършват тази дейност, а не само спрямо определени лица. Само така може да се изпълни конституционното изискване за наличието на еднакви правни условия. 

Друг аргумент на президента да върне за ново обсъждане текстове от Закона е несъответствието с чл. 36 от Договора за функционирането на Европейския съюз. Въведената мярка за уведомяване и изчакване в 30-дневен срок несъмнено се явява ограничителна мярка пред износа на лекарствените продукти. В мотивите към законопроекта на народните представители липсва анализ за съответствие с европейското законодателство. Пълноценното членство изисква страната ни да спазва учредителните договори на Европейския съюз и производното законодателство. След като се въвеждат препятствия пред свободното движение на стоки в Общността, то е необходима оценка дали конкретният уведомителен режим е обоснована и пропорционална мярка.

Мотивите към законопроекта относно уведомителния режим при износа не съдържат достатъчна аргументация за необходимостта от неговото въвеждане. Липсва оценка дали режимът ще се отрази еднозначно и положително на лечебните заведения, пациентите и на стопанските субекти, които осъществяват търговия на едро с лекарствени продукти.

Наличието на тази оценка ще позволи да се прецени ефективността на наложената мярка и дали тя е в състояние да гарантира, че забраната за износ на лекарствен продукт ще има за единствена последица пускането на лекарствения продукт на българския пазар и ще доведе до задоволяване на здравните потребности на населението. 

Президентът обръща внимание и на разпоредбата в закона, според която притежател на разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, който не уведоми ИАЛ за извършване на износ на лекарствени продукти, се наказва с глоба или имуществена санкция в размер от 50 000 до 100 000 лв., а при повторно нарушение санкцията е в размер от 100 000 до 200 000 лв.

Според държавния глава, размерът на предвидените санкции не е съобразен с тежестта на нарушението предвид факта, че законът предвижда глоба в размер от 25 000 до 50 000 лв. за лица, които произвеждат, внасят, продават, съхраняват или предоставят за употреба в Република България лекарствени продукти, неразрешени за употреба. Това административно нарушение може да има много по-тежки последици за общественото здраве, отколкото износът на лекарствени продукти. 

Държавният глава се надява, че мотивите му ще бъдат приети и Народното събрание ще съобрази текстовете на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина с Конституцията на Република България, с чл. 36 от Договора за функциониране на Европейския съюз и с разпоредбите на Закона за нормативните актове. 

Коментари 31
Кирилица:
Фонетична
Имате 2000 позволени символа

* Моля, коментирайте конкретната статия и използвайте кирилица! Не се толерират мнения с обидно или нецензурно съдържание, на верска или етническа основа, както и написани само с главни букви!

31 коментара
 
Обратно в сайта X

ДОСТЪП ЗА ЛОГНАТИ ПОТРЕБИТЕЛИ За да пишете, оценявате или докладвате коментари, моля логнете се в профила си.

  1. Запомни ме
забравена парола Полетата маркирани с * са задължителни
Полето Потребителско име не трябва да е празно.
Полето E-mail не трябва да е празно.
Полето Парола не трябва да е празно.
Полето Повторете паролата не трябва да е празно.
  1. Декларирам, че съм се запознал с Общите условия за ползване на услугите на Нетинфо.
Полетата маркирани с * са задължителни

Последни

Най-странното нещо, от което се плашат котките

Най-странното нещо, от което се плашат котките

Любопитно Преди 10 минути

Повечето домашни любимци създават силни връзки със собствениците си и присъствието им ги успокоява, но...

Алпер Чочев - инфлуенсърът със свежо настроение и чувство за хумор

Алпер Чочев - инфлуенсърът със свежо настроение и чувство за хумор

Любопитно Преди 12 минути

Само между приятели могат да минат шегите, които Алпер Чочев и Диона си разменят постоянно

Филмите, които да гледаме през есента

Филмите, които да гледаме през есента

Любопитно Преди 19 минути

Вижте нашите предложения

НАП

Изпълнителният директор на НАП спря 14 сайта за онлайн залагания без лиценз

България Преди 23 минути

По-голямата част от тези хазартни оператори имат разрешение да развиват дейността си в държавите Кюрасао, Малта и Филипините, но не и в България

Специална бяла боя може да махне нуждата от климатик

Специална бяла боя може да махне нуждата от климатик

Технологии Преди 39 минути

Новата разработка ще помогне за намаляването на вредните емисии

Колко ще струват изборите "2 в 1"

Колко ще струват изборите "2 в 1"

България Преди 43 минути

Одобрена е план-сметката за разходите за изборите за президент и вицепрезидент и за народни представители на 14 ноември 2021 г.

Стрелба в университет в Русия, има жертви

Стрелба в университет в Русия, има жертви

Свят Преди 1 час

По данни на ведомството нападателят, който е студент, е задържан от полицията, след като оказал съпротива и бил ранен

Жена хвана огромна акула с въдица от пикапа си

Жена хвана огромна акула с въдица от пикапа си

Любопитно Преди 1 час

На жената са били необходими около 45 минути, за да се справи с улова

<p>Собственик направи зловещо откритие в новия си дом</p>

Собственик направи зловещо откритие в новия си дом

Любопитно Преди 1 час

Сега негови приятели го съветвали да продаде къщата

НОИ преизчислява служебно две групи пенсии

НОИ преизчислява служебно две групи пенсии

България Преди 2 часа

Националният осигурителен институт (НОИ) ще извърши служебно преизчисляване на две групи пенсии, изплащани от държавното обществено осигуряване (ДОО)

Най-вкусният пай "Банофи", който сте опитвали
Ексклузивно

Най-вкусният пай "Банофи", който сте опитвали

Любопитно Преди 2 часа

Вижте как да си го приготвите:

Ивет Горанова

Златната ни медалистка Ивет Горанова се присъединява в редиците на МВР

България Преди 2 часа

Днес Бойко Рашков ще връчи на каратистката Ивет Горанова, която спечели златен медал за страната ни от игрите в Токио 2020, договора ѝ за назначаване на служба в МВР

Как да спрем да ядем сладко, няколко предложения

Как да спрем да ядем сладко, няколко предложения

Любопитно Преди 3 часа

Лекари дават отговори на този неистов порив

Борис Джонсън

Борис Джонсън: Любовта ни към Франция е неизкоренима

Свят Преди 4 часа

Премиерът се опитва да изглади отношенията с Франция, след като сделка между САЩ, Великобритания и Австралия за доставка на ядрени подводници разгневиха Париж

Среднощна гонка между полицията и две коли в Бургас

Среднощна гонка между полицията и две коли в Бургас

България Преди 4 часа

Според непотвърдена информация се касае за автомобили, превозващи мигранти