Става дума за Ukrain 5mg/ml ampoules, производство на австрийската компания Nowicky Pharma.
Медикаментът е прилаган при онкологични заболявания, но представлява
заплаха за общественото здраве.
Той не е разрешен за употреба в
нито една страна членка на ЕС, съобщава БоленЗдрав.
Европейската комисия е отхвърлила
заявлението за одобряването му като лекарство-сирак, а разрешението му
за употреба в Украйна е суспендирано на 14 ноември 2011 г.
Австрийската
агенция по лекарствата е извършила проверка в мощностите на
производителя и е установила несъответствия с
изискванията на европейските нормативни разпоредби за производство на
лекарствени продукти.
Австрийският регулаторен орган е изпратил предупреждение
до съответните органи във всички страни от ЕС.
Въз основа на тази
информация Aгенцията по лекарствата предупреждава пациентите и лекарите
то да не се употребява.
* Моля, коментирайте конкретната статия и използвайте кирилица! Не се толерират мнения с обидно или нецензурно съдържание, на верска или етническа основа, както и написани само с главни букви!